Darm Kräuter Balance - 90 Kapseln ehemals Darm Clean

Quellen & wissenschaftliche Grundlagen

1. Zugelassene Funktionen von Biotin

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012. Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zu Biotin. Biotin trägt zur Erhaltung normaler Schleimhäute bei. Darüber hinaus trägt Biotin zu einem normalen Energiestoffwechsel und zu einem normalen Stoffwechsel von Makronährstoffen bei. Weitere zugelassene Funktionen betreffen die normale Funktion des Nervensystems, die normale psychische Funktion sowie die Erhaltung normaler Haut und Haare. Die Angaben beziehen sich auf die anerkannten physiologischen Funktionen von Biotin und dürfen unter den gesetzlich festgelegten Verwendungsbedingungen eingesetzt werden. Die Erhaltung normaler Schleimhäute ist nicht mit einer nachgewiesenen Behandlung von Darmerkrankungen oder einer besonderen Wirkung der vollständigen Kräutermischung gleichzusetzen. Zur EU-Verordnung
2. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2009). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to biotin. EFSA Journal, 7(9), 1209. Wissenschaftliches Gutachten zur physiologischen Bedeutung von Biotin. Die EFSA bewertete unter anderem den Zusammenhang zwischen einer ausreichenden Biotinversorgung und normalen Stoffwechselprozessen, der Funktion des Nervensystems sowie der Erhaltung normaler Haut, Haare und Schleimhäute. Biotin ist ein wasserlösliches Vitamin und wird im menschlichen Organismus als Cofaktor verschiedener Enzyme benötigt. Diese Enzyme sind unter anderem am Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten beteiligt. Das Gutachten bildet eine wissenschaftliche Grundlage für mehrere zugelassene EU-Health-Claims zu Biotin. Die Anerkennung dieser Funktionen belegt jedoch nicht, dass eine besonders hohe zusätzliche Biotinmenge bei ausreichend versorgten Menschen einen entsprechend höheren gesundheitlichen Nutzen bewirkt. Zum EFSA-Gutachten

2. Löwenzahn – Bitterstoffe, Flavonoide und traditionelle Pflanzenkunde

1. European Medicines Agency (EMA). European Union herbal monograph on Taraxacum officinale F.H. Wigg., radix. EMA/HMPC/475726/2020. Veröffentlicht am 21. Juni 2022. Wissenschaftliche Monografie zur Löwenzahnwurzel. Löwenzahn (Taraxacum officinale) gehört zur Familie der Korbblütler. Die Pflanze wird seit Langem in der europäischen Pflanzenkunde verwendet. Die Löwenzahnwurzel enthält unterschiedliche sekundäre Pflanzenstoffe, darunter Sesquiterpenlactone, phenolische Verbindungen und weitere charakteristische Pflanzenbestandteile. Die EMA bewertet die traditionelle Verwendung bestimmter Löwenzahnwurzel-Zubereitungen, unter anderem im Zusammenhang mit vorübergehenden leichten Verdauungsbeschwerden. Diese Bewertung beruht auf der traditionellen Anwendung pflanzlicher Arzneimittel und bedeutet nicht, dass für Löwenzahn in Nahrungsergänzungsmitteln eine entsprechende gesundheitsbezogene Angabe zugelassen wäre. Unterschiedliche Extraktionsverfahren und Standardisierungen können zudem zu abweichenden Rohstoffzusammensetzungen führen. Die Monografie ist deshalb nicht als spezifischer Wirksamkeitsnachweis des enthaltenen Löwenzahn-Extrakts zu verstehen. Zur offiziellen EMA-Monografie

3. Flohsamen – pflanzliche Schleimstoffe und Wasserbindung

1. Tomoda M, Yokoi M, Ishikawa K (1981). Plant Mucilages. XXIX. Isolation and Characterization of a Mucous Polysaccharide, "Plantago-mucilage A," from the Seeds of Plantago major var. asiatica. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, 29(10), 2877–2884. Wissenschaftliche Untersuchung der Schleimstoffe aus den Samen von Plantago major var. asiatica, einer botanischen Bezeichnung, die heute als Synonym von Plantago asiatica geführt wird. Die Forscher isolierten und charakterisierten ein wasserlösliches Polysaccharid aus den Samen. Dieses bestand unter anderem aus Arabinose, Xylose sowie verschiedenen Uronsäuren. Die Untersuchung erläutert die chemische Struktur der pflanzlichen Schleimstoffe und ihre besonderen Eigenschaften in wässriger Lösung. Schleimstoffe aus Plantago-Arten können Wasser binden und dabei viskose Lösungen beziehungsweise gelartige Strukturen bilden. Die Veröffentlichung liefert eine wissenschaftliche Grundlage zur Rohstoffcharakterisierung. Sie untersucht jedoch keine klinische Wirkung der enthaltenen Flohsamenmenge beim Menschen. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
2. Jalanka J et al. (2019). The Effect of Psyllium Husk on Intestinal Microbiota in Constipated Patients and Healthy Controls. International Journal of Molecular Sciences, 20(2), 433. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Humanuntersuchungen mit insgesamt 24 Teilnehmenden. Die Forscher untersuchten die Auswirkungen von Flohsamenschalen auf Stuhlwassergehalt, Darmtransit und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota. Bei Personen mit Verstopfung wurden Veränderungen des Stuhlwassergehalts und bestimmter mikrobieller Gruppen beobachtet. Auch Konzentrationen einzelner kurzkettiger Fettsäuren wurden untersucht. Die Ergebnisse verdeutlichen die Bedeutung wasserbindender Ballaststoffe als Forschungsgegenstand im Bereich der Verdauungsphysiologie. Die Studie verwendete jedoch Psyllium aus Plantago ovata. Plantago ovata und die in der EifelSan-Rezeptur angegebene Art Plantago asiatica sind botanisch unterschiedliche Pflanzenarten. Auch die verwendeten Mengen und Darreichungsformen unterscheiden sich. Die beobachteten Veränderungen können deshalb nicht unmittelbar als nachgewiesene Wirkung der EifelSan-Kapseln übernommen werden. Zur klinischen Studie
3. European Medicines Agency (EMA). Plantaginis ovatae seminis tegumentum – European Union herbal monograph. Offizielle europäische Monografie über die Samenschalen von Plantago ovata. Die EMA erläutert die besondere Bedeutung quellfähiger Schleimstoffe für die traditionelle und medizinisch untersuchte Verwendung entsprechender pflanzlicher Zubereitungen. Dabei werden auch die notwendige Flüssigkeitszufuhr und sicherheitsrelevante Anwendungshinweise berücksichtigt. Die Monografie bezieht sich ausdrücklich auf Plantago ovata und nicht auf Plantago asiatica. Sie dient daher der allgemeinen wissenschaftlichen Einordnung von Psyllium-Samenschalen und nicht als spezifischer Wirksamkeitsnachweis des enthaltenen Rohstoffs. Zur offiziellen EMA-Monografie

4. Olivenblätter – Oleuropein und weitere phenolische Pflanzenstoffe

1. Larussa T, Imeneo M, Luzza F (2019). Olive Tree Biophenols in Inflammatory Bowel Disease: When Bitter is Better. International Journal of Molecular Sciences, 20(6), 1390. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zu den phenolischen Verbindungen des Olivenbaums. Besondere Aufmerksamkeit gilt Oleuropein und verwandten Pflanzenstoffen, darunter Hydroxytyrosol. Die Autoren beschreiben deren chemische Eigenschaften und verschiedene experimentelle Forschungsansätze. Untersucht wurden unter anderem zelluläre Prozesse im Zusammenhang mit oxidativem Stress und Entzündungsreaktionen. Die vorgestellten Ergebnisse stammen überwiegend aus Labor- und Tiermodellen. Die Autoren diskutieren mögliche künftige Forschungsansätze im Bereich chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen. Die Veröffentlichung stellt jedoch keinen klinischen Nachweis dar, dass ein Olivenblatt-Nahrungsergänzungsmittel entsprechende Erkrankungen verhindern, behandeln oder lindern kann. Die Standardisierung eines Extrakts auf Oleuropein beschreibt zunächst dessen Zusammensetzung. Sie belegt keine bestimmte gesundheitliche Wirkung der enthaltenen Oleuropeinmenge beim Menschen. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
2. European Medicines Agency (EMA). Olea europaea L., folium – European Union herbal monograph and assessment report. EMA/HMPC/359238/2016. Wissenschaftliche Monografie zu Olivenblättern als pflanzlichem Ausgangsstoff. Die EMA behandelt die traditionelle Verwendung verschiedener Olivenblatt-Zubereitungen und die vorhandene wissenschaftliche Literatur. Die pflanzlichen Ausgangsstoffe enthalten unter anderem Oleuropein, weitere Secoiridoide und phenolische Verbindungen. Für die Bewertung sind die verwendeten Pflanzenteile, das Extraktionsverfahren und die konkrete Zubereitung relevant. Die Arzneimittelmonografie ist von den rechtlichen Anforderungen an gesundheitsbezogene Angaben für Nahrungsergänzungsmittel zu unterscheiden. Eine traditionelle Anwendung stellt keinen eigenständigen Nachweis einer entsprechenden Wirkung des EifelSan-Produkts dar. Zur offiziellen EMA-Monografie

5. Schwarzkümmel – Thymochinon und pflanzliche Begleitstoffe

1. Sadeghi E, Imenshahidi M, Hosseinzadeh H (2023). Molecular mechanisms and signaling pathways of black cumin (Nigella sativa) and its active constituent, thymoquinone: a review. Molecular Biology Reports, 50(6), 5439–5454. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zur Zusammensetzung von Schwarzkümmel und zu den Eigenschaften seines charakteristischen Pflanzenstoffs Thymochinon. Nigella sativa gehört zur Familie der Hahnenfußgewächse und wird traditionell als Gewürz und Pflanzenrohstoff verwendet. Die Samen enthalten unterschiedliche Fettsäuren, ätherische Ölbestandteile und weitere sekundäre Pflanzenstoffe. Zu den besonders untersuchten Inhaltsstoffen gehört Thymochinon. Die Autoren beschreiben verschiedene molekulare Signalwege, die in experimentellen Untersuchungen betrachtet wurden. Dazu gehören Prozesse des oxidativen Stoffwechsels sowie bestimmte zelluläre Regulationsmechanismen. Ein erheblicher Teil der verfügbaren Ergebnisse stammt aus Zell- und Tiermodellen oder Untersuchungen isolierter Inhaltsstoffe. Die Veröffentlichung ist deshalb kein klinischer Nachweis einer besonderen Wirkung des in Darm Kräuter Balance verwendeten Schwarzkümmel-Extrakts. Sie begründet auch keine allgemeine Aussage zur Verbesserung der Darmgesundheit durch Schwarzkümmel. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

6. Oregano und Knoblauch – aromatische Pflanzenstoffe und Schwefelverbindungen

1. Soltani S, Shakeri A, Iranshahi M, Boozari M (2021). A Review of the Phytochemistry and Antimicrobial Properties of Origanum vulgare L. and Subspecies. Iranian Journal of Pharmaceutical Research, 20(2), 268–285. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zur phytochemischen Zusammensetzung von Oregano. Origanum vulgare gehört zur Familie der Lippenblütler. Die Pflanze enthält verschiedene phenolische Verbindungen und Bestandteile ätherischer Öle. Zu den bekanntesten gehören Carvacrol und Thymol. Ihre Anteile können sich abhängig von Pflanzensorte, Herkunft, Wachstumsbedingungen und Aufbereitung deutlich unterscheiden. Die Autoren beschreiben Untersuchungen zu den Eigenschaften verschiedener Oregano-Extrakte und ätherischer Ölbestandteile. Dabei wurden in experimentellen Modellen unter anderem Wechselwirkungen mit Mikroorganismen untersucht. Die Ergebnisse beziehen sich überwiegend auf Laboruntersuchungen und teilweise konzentrierte ätherische Öle. Sie belegen keine entsprechende antibakterielle Wirkung der in CystiSan-unabhängigen Nahrungsergänzungsmitteln oder in Darm Kräuter Balance eingesetzten Menge gemahlenen Oreganos. Auch eine gezielte Veränderung der menschlichen Darmflora durch die vollständige EifelSan-Rezeptur ist daraus nicht abzuleiten. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
2. European Medicines Agency (EMA). Allium sativum L., bulbus – European Union herbal monograph and assessment report. EMA/HMPC/7685/2013. Wissenschaftliche Monografie über Knoblauch als pflanzlichen Ausgangsstoff. Knoblauch enthält unterschiedliche schwefelhaltige Verbindungen. Zu den charakteristischen Bestandteilen gehört Alliin, aus dem durch enzymatische Prozesse unter geeigneten Bedingungen Allicin entstehen kann. Die tatsächliche Zusammensetzung von Knoblauchzubereitungen hängt von der Verarbeitung und den Herstellungsbedingungen ab. Allicin ist chemisch vergleichsweise reaktionsfreudig und kann sich zu weiteren Schwefelverbindungen umwandeln. Die EMA bewertet bestimmte Knoblauch-Zubereitungen im Zusammenhang mit ihrer traditionellen Verwendung als pflanzliche Arzneimittel. Die Monografie erlaubt keine automatische Übertragung entsprechender medizinischer Aussagen auf ein Nahrungsergänzungsmittel. Die Standardisierung auf Allicin dient zunächst der Charakterisierung des Knoblauch-Extrakts. Zur offiziellen EMA-Monografie

7. Katzenkralle – Oxindolalkaloide und pflanzenkundliche Forschung

1. Marques O, Figueirinha A, Pina ME, Batista MT (2025). Uncaria tomentosa as a Promising Natural Source of Molecules with Multiple Activities: Review of Its Ethnomedicinal Uses, Phytochemistry and Pharmacology. International Journal of Molecular Sciences, 26(14), 6758. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zur botanischen Herkunft, traditionellen Verwendung und phytochemischen Zusammensetzung der Katzenkralle. Uncaria tomentosa ist eine tropische Kletterpflanze aus der Familie der Rötegewächse. Die Pflanze ist insbesondere aus der traditionellen Pflanzenkunde Südamerikas bekannt. Zu den charakteristischen Inhaltsstoffen gehören verschiedene Indol- und Oxindolalkaloide, Triterpene und phenolische Verbindungen. Die Autoren erläutern die Unterschiede zwischen pentacyclischen und tetracyclischen Oxindolalkaloiden. Verschiedene Untersuchungen befassen sich mit den biologischen Eigenschaften dieser Stoffgruppen. Die Ergebnisse stammen jedoch überwiegend aus präklinischen Untersuchungen und Studien mit abweichenden Pflanzenextrakten. Die Autoren weisen auf Unterschiede zwischen den verwendeten Rohstoffen und den Bedarf weiterer Forschung hin. Aus der traditionellen Verwendung und den experimentellen Ergebnissen lässt sich kein gesicherter gesundheitlicher Zusatznutzen des in Darm Kräuter Balance enthaltenen Katzenkralle-Wurzelextrakts ableiten. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

8. Schwarze Walnuss – phenolische Verbindungen und pflanzliche Inhaltsstoffe

1. Binder RG, Benson ME, Flath RA (1989). Eight 1,4-naphthoquinones from Juglans. Phytochemistry, 28(10), 2799–2801. Wissenschaftliche Untersuchung verschiedener Naphthochinon-Verbindungen aus Walnussarten. Die Forscher analysierten unter anderem pflanzliches Material von Juglans nigra, der Schwarzen Walnuss. Dabei wurden verschiedene charakteristische Chinonverbindungen identifiziert. Zu den bekannten sekundären Pflanzenstoffen der Gattung Juglans gehört Juglon. Die Zusammensetzung solcher Pflanzenstoffe kann sich zwischen unterschiedlichen Walnussarten, Pflanzenteilen und Aufbereitungen deutlich unterscheiden. Die Untersuchung liefert Informationen zur chemischen Charakterisierung entsprechender Walnuss-Rohstoffe. Aus dem Nachweis bestimmter Inhaltsstoffe in Walnussfrüchten kann jedoch nicht automatisch geschlossen werden, dass diese Stoffe in gleicher Menge im eingesetzten Extrakt enthalten sind. Die Studie belegt außerdem keine wurmabtötende, antibakterielle oder andere therapeutische Wirkung der Schwarzen Walnuss beim Menschen. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

9. Lapacho – traditionelle Rindenverwendung und Naphthochinone

1. Zhang J, Hunto ST, Yang Y, Lee J, Cho JY (2020). Tabebuia impetiginosa: A Comprehensive Review on Traditional Uses, Phytochemistry, and Immunopharmacological Properties. Molecules, 25(18), 4294. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zur botanischen Herkunft und zu den pflanzlichen Inhaltsstoffen von Lapacho. Die Pflanze ist auch unter dem Namen Pau d'Arco bekannt und wird in der traditionellen Pflanzenkunde Südamerikas verwendet. Die Rinde enthält verschiedene sekundäre Pflanzenstoffe, darunter Naphthochinone. Zu den besonders untersuchten Verbindungen gehören Lapachol und Beta-Lapachon. Die Veröffentlichung beschreibt verschiedene experimentelle Untersuchungen zu den Eigenschaften isolierter Pflanzenstoffe und unterschiedlicher Extrakte. Ein großer Teil der Forschung beruht auf Zell- und Tiermodellen. Die Autoren betonen den Bedarf weiterer Untersuchungen zur klinischen Bedeutung und Sicherheit der beschriebenen Pflanzenstoffe. Die traditionelle Verwendung der Rinde und ihre chemische Zusammensetzung stellen keinen Wirksamkeitsnachweis für die Behandlung oder Vorbeugung von Erkrankungen dar. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
2. Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Pau D'arco – About Herbs. Medizinische Fachinformation zur traditionellen Verwendung, experimentellen Forschung und Sicherheit von Lapacho-Zubereitungen. Die Fachinformation erläutert die Bedeutung verschiedener Naphthochinone und die Ergebnisse präklinischer Untersuchungen. Für zahlreiche traditionell beschriebene Anwendungen fehlen ausreichende klinische Wirksamkeitsnachweise beim Menschen. Die Quelle weist außerdem auf mögliche unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen hin. Besondere Aufmerksamkeit gilt möglichen Wechselwirkungen mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln. Die Fachinformation dokumentiert auch Hinweise auf unerwünschte reproduktionstoxikologische Effekte einzelner Inhaltsstoffe aus Tieruntersuchungen. Die Ergebnisse verdeutlichen, weshalb pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel mit Lapacho sorgfältig hinsichtlich ihrer Sicherheit bewertet werden müssen. Zur medizinischen Fachinformation

10. Sicherheit, Wechselwirkungen und besondere Anwendungshinweise

1. Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR). Biotin: Supplemente können Laboruntersuchungen verfälschen. Offizielle wissenschaftliche Risikoinformation zur zusätzlichen Aufnahme von Biotin. Bestimmte medizinische Laborverfahren verwenden die Bindung zwischen Biotin und Streptavidin. Hohe Konzentrationen freien Biotins im Blut können solche Verfahren beeinflussen. Dadurch können abhängig vom Testsystem falsch erhöhte oder falsch erniedrigte Laborergebnisse entstehen. Betroffen sein können unter anderem Untersuchungen von Schilddrüsenhormonen und bestimmten Herzmarkern. Das BfR weist darauf hin, dass entsprechende Störungen bereits bei Biotinaufnahmen ab 150 µg täglich auftreten können. Das Institut empfiehlt deshalb einen Verbraucherhinweis, vor Laboruntersuchungen das medizinische Fachpersonal über die aktuelle oder kürzlich erfolgte Einnahme biotinhaltiger Nahrungsergänzungsmittel zu informieren. Die Beeinflussung von Laborwerten ist von der allgemeinen toxikologischen Verträglichkeit von Biotin zu unterscheiden. Zur offiziellen BfR-Bewertung
2. National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH). Garlic: Usefulness and Safety. National Institutes of Health. Wissenschaftliche Fachinformation zur Sicherheit von Knoblauch und konzentrierten Knoblauchpräparaten. Die Veröffentlichung behandelt mögliche Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln. Zu den beschriebenen unerwünschten Wirkungen gehören unter anderem Magen-Darm-Beschwerden und allergische Reaktionen. Außerdem können Knoblauchpräparate das Blutungsrisiko beeinflussen. Dies ist insbesondere bei der Verwendung gerinnungshemmender Arzneimittel und vor operativen Eingriffen relevant. Die wissenschaftlichen Sicherheitsinformationen unterstützen die Empfehlung, konzentrierte Pflanzenpräparate bei regelmäßiger Arzneimittelanwendung und vor Operationen medizinisch abzuklären. Zur offiziellen NIH-Fachinformation

11. Rechtliche Grundlagen gesundheitsbezogener Angaben

1. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Europäische Rechtsgrundlage für die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Die zugelassenen Aussagen zur Erhaltung normaler Schleimhäute und zum Stoffwechsel von Makronährstoffen beziehen sich auf das enthaltene Biotin. Wissenschaftliche Studien zu Löwenzahn, Olivenblättern, Schwarzkümmel, Flohsamen, Knoblauch, Oregano, Katzenkralle, Schwarzer Walnuss oder Lapacho begründen nicht automatisch zusätzliche zulässige gesundheitsbezogene Produktversprechen. Dies gilt insbesondere für Aussagen über die Behandlung von Darmerkrankungen, die Bekämpfung von Parasiten, eine Entgiftung des Körpers oder eine gezielte Veränderung der Darmflora. Für bestimmte botanische Stoffe bestehen noch nicht abschließend bewertete Anträge zu gesundheitsbezogenen Angaben. Deren rechtlicher Status muss gegebenenfalls einzeln geprüft werden. Die traditionelle Verwendung eines Pflanzenstoffs oder dessen wissenschaftliche Untersuchung ersetzt keine entsprechende rechtliche Grundlage für eine Produktwerbung. Eine besondere synergistische Wirkung der vollständigen Kräuterkombination lässt sich zudem nicht allein aus den Eigenschaften einzelner Inhaltsstoffe ableiten. Zur EU-Verordnung
2. Europäische Kommission. EU Register of Nutrition and Health Claims Made on Foods. Offizielle europäische Datenbank zu zugelassenen und nicht zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben. Das Register ermöglicht die Überprüfung gesetzlich zugelassener Aussagen und ihrer Verwendungsbedingungen. Bei botanischen Inhaltsstoffen ist zusätzlich zu berücksichtigen, dass bestimmte noch ausstehende Anträge nicht vollständig im regulären Register dargestellt werden. Der wissenschaftliche Forschungsstand, traditionelle Verwendung und rechtlich zulässige Health Claims sind deshalb getrennt zu bewerten. Zum offiziellen EU-Health-Claims-Register