EnzymSan - 120 DR-Kapseln Enzym-Komplex - 7 Enzyme vegan

Quellen & wissenschaftliche Grundlagen

1. Verdauungsenzyme – physiologische Grundlagen und unterschiedliche Enzymaktivitäten

1. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK). Your Digestive System & How It Works. National Institutes of Health (NIH). Offizielle wissenschaftliche Fachinformation zur menschlichen Verdauung. Die Verdauung beruht auf einem Zusammenspiel mechanischer, chemischer und enzymatischer Prozesse. Körpereigene Verdauungsenzyme unterstützen die Zerlegung verschiedener Nahrungsbestandteile in kleinere Moleküle. Amylasen wirken auf Stärke und andere geeignete Kohlenhydratstrukturen. Proteasen katalysieren die Spaltung von Peptidbindungen in Proteinen. Lipasen sind am enzymatischen Abbau von Nahrungsfetten beteiligt. Lactase spaltet den Milchzucker Lactose in Glucose und Galactose. Die unterschiedlichen Enzyme unterscheiden sich durch ihre jeweiligen Substrate und Reaktionsmechanismen. Die physiologische Bedeutung körpereigener Verdauungsenzyme belegt jedoch nicht automatisch einen zusätzlichen gesundheitlichen Nutzen der Einnahme eines bestimmten Multi-Enzym-Präparats. Zur offiziellen NIH-Fachinformation
2. Krajmalnik-Brown R et al. Cellulolytic bacteria in the large intestine of mammals. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zur mikrobiellen Verwertung von Cellulose im Verdauungstrakt. Cellulose gehört zu den wesentlichen strukturellen Bestandteilen pflanzlicher Zellwände. Menschen produzieren selbst keine Cellulase, mit der Cellulose im Dünndarm enzymatisch gespalten werden könnte. Bestimmte Mikroorganismen des Dickdarms besitzen dagegen Enzymsysteme zur Verwertung unterschiedlicher pflanzlicher Polysaccharide. Bei der mikrobiellen Fermentation können unter anderem kurzkettige Fettsäuren entstehen. Diese Prozesse unterscheiden sich von der direkten Verdauung von Stärke, Eiweiß und Fett durch körpereigene Enzyme. Die Veröffentlichung erklärt die besondere biochemische Funktion von Cellulasen. Sie belegt jedoch nicht, dass die zusätzliche orale Aufnahme von Cellulase eine klinisch relevante Verbesserung der Ballaststoffverdauung beim Menschen bewirkt. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

2. DigeZyme® – klinische Untersuchung des Marken-Enzymkomplexes

1. Majeed M, Majeed S, Nagabhushanam K, Arumugam S, Pande A, Paschapur M, Ali F (2018). Evaluation of the Safety and Efficacy of a Multienzyme Complex in Patients with Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Journal of Medicinal Food, 21(11), 1120–1128. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Humanstudie mit dem Markenrohstoff DigeZyme®. An der Untersuchung nahmen 40 Erwachsene mit funktioneller Dyspepsie teil. Die Teilnehmenden erhielten über 60 Tage entweder den Multi-Enzym-Komplex oder ein Placebo. Verwendet wurden dreimal täglich 50 mg DigeZyme®, entsprechend einer Gesamtmenge von 150 mg pro Tag. Die Forscher untersuchten verschiedene klinische Beschwerdeparameter mithilfe standardisierter Fragebögen und Bewertungsskalen. Dazu gehörten unter anderem der Leeds Dyspepsia Questionnaire, der Nepean Dyspepsia Index und eine visuelle Analogskala. In der DigeZyme®-Gruppe wurden bei verschiedenen Untersuchungsparametern statistisch signifikante Veränderungen gegenüber Placebo beobachtet. Während der Studie wurden keine dem untersuchten Produkt zugeschriebenen unerwünschten Ereignisse dokumentiert. Die Veröffentlichung ist besonders relevant, weil tatsächlich der in EnzymSan eingesetzte Marken-Enzymkomplex untersucht wurde. Allerdings bestand die Studienpopulation aus Personen mit diagnostizierter funktioneller Dyspepsie. Außerdem wurde ausschließlich DigeZyme® und nicht die vollständige Kombination aus sieben Enzymen und Quercefit® untersucht. Die Studienmenge und das Einnahmeschema unterschieden sich ebenfalls von der EifelSan-Tagesportion. Die Untersuchung wurde von Forschern durchgeführt, die mit dem Hersteller Sami/Sabinsa verbunden waren. Die Ergebnisse sind deshalb ein wichtiger wissenschaftlicher Hintergrund, aber kein unabhängiger klinischer Wirksamkeitsnachweis des fertigen EifelSan-Produkts. Auch eine medizinische Behandlung von Verdauungsbeschwerden darf daraus nicht als Produktversprechen abgeleitet werden. Zur klinischen Originalstudie
2. Ullah H, Di Minno A, Piccinocchi R et al. (2023). Efficacy of digestive enzyme supplementation in functional dyspepsia: A monocentric, randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Biomedicine & Pharmacotherapy, 169, 115858. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte klinische Untersuchung mit 120 Erwachsenen. Die Forscher untersuchten über zwei Monate eine Multi-Enzym-Zubereitung aus mikrobieller Fermentation. Die Teilnehmenden erhielten täglich zwei Kapseln mit jeweils 200 mg der untersuchten Enzymmischung oder ein Placebo. Bewertet wurden unter anderem verschiedene Beschwerden bei funktioneller Dyspepsie, Lebensqualität und Schlafqualität. In der Enzymgruppe wurden bei ausgewählten Untersuchungsparametern günstigere Veränderungen gegenüber Placebo beobachtet. Die Autoren berichteten über eine gute Verträglichkeit unter den untersuchten Bedingungen. Die Veröffentlichung ergänzt die klinische Forschung zu oral eingenommenen Multi-Enzym-Präparaten. Sie untersuchte jedoch eine andere Enzymzubereitung und nicht den vollständigen EifelSan-Komplex. Die Ergebnisse können deshalb nicht unmittelbar auf DigeZyme®, Bromelain, Papain oder Quercefit® in ihrer gemeinsamen Kombination übertragen werden. Zur klinischen Studie

3. Enzymaktivität – warum Aktivitätseinheiten wichtiger als reine Gewichtsangaben sind

1. Majeed M et al. (2018). Evaluation of the Safety and Efficacy of a Multienzyme Complex in Patients with Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Journal of Medicinal Food, 21(11), 1120–1128. Die Veröffentlichung beschreibt die Zusammensetzung und analytische Charakterisierung des untersuchten DigeZyme®-Komplexes. DigeZyme® enthält fünf unterschiedliche Enzymaktivitäten:
   • Alpha-Amylase zur Spaltung geeigneter Stärkeverbindungen
   • Protease zur Spaltung von Peptidbindungen
   • Cellulase zum enzymatischen Abbau von Cellulose
   • Lactase zur Spaltung von Lactose
   • Lipase zur Spaltung geeigneter Fettverbindungen
   Die enzymatische Aktivität wurde anhand etablierter Prüfverfahren bestimmt. Dabei werden für unterschiedliche Enzyme verschiedene Aktivitätseinheiten verwendet. Zu diesen gehören DU für Alpha-Amylase, PC für Protease, CU für Cellulase, ALU für Lactase und FIP für Lipase. Die jeweiligen Einheiten beschreiben eine unter definierten Laborbedingungen gemessene katalytische Aktivität. Eine reine Milligramm-Angabe ist hierfür nicht ausreichend, da Enzymzubereitungen unterschiedlich hohe Aktivitäten aufweisen können. Die Ergebnisse verschiedener Enzyme und Testverfahren lassen sich nicht unmittelbar anhand ihrer Zahlenwerte miteinander vergleichen. Auch eine hohe Aktivität im Labor belegt allein keine entsprechend hohe enzymatische Aktivität im menschlichen Verdauungstrakt. Hierfür müssen unter anderem die tatsächlichen Bedingungen während der Verdauung und die Stabilität des jeweiligen Enzyms berücksichtigt werden. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

4. Lactase – wissenschaftliche Grundlagen und zugelassener EU-Health-Claim

1. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2009). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to lactase enzyme and breaking down lactose (ID 1697, 1818). EFSA Journal, 7(9), 1236. Offizielles wissenschaftliches Gutachten zur zusätzlichen Einnahme von Lactase bei Personen mit Schwierigkeiten bei der Lactoseverdauung. Lactase ist eine Beta-Galactosidase, die Milchzucker enzymatisch in Glucose und Galactose spaltet. Die EFSA untersuchte klinische Studien zur zusätzlichen Lactaseaufnahme. Dabei wurde ein wissenschaftlicher Zusammenhang zwischen der Aufnahme geeigneter Lactasepräparate und der Spaltung von Lactose bei Personen mit entsprechender Verdauungsschwierigkeit bestätigt. Die EFSA berücksichtigte dabei die bekannten biochemischen Eigenschaften des Enzyms sowie Ergebnisse klinischer Untersuchungen. Für die daraus abgeleitete gesundheitsbezogene Angabe wurden besondere Bedingungen zur erforderlichen Enzymaktivität festgelegt. Die wissenschaftliche Bewertung bezieht sich ausdrücklich auf Lactase und nicht allgemein auf alle Verdauungsenzyme. Sie stellt außerdem keinen Nachweis einer besonders verbesserten Nährstoffverwertung durch die vollständige EnzymSan-Rezeptur dar. Zum offiziellen EFSA-Gutachten
2. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012 – zugelassene gesundheitsbezogene Angabe zu Lactase. Die Europäische Union hat eine spezifische gesundheitsbezogene Angabe zur Verbesserung der Lactoseverdauung durch Lactase zugelassen. Die zugelassene Aussage lautet sinngemäß: Lactase verbessert die Lactoseverdauung bei Personen, die Schwierigkeiten mit der Verdauung von Lactose haben. Für die Verwendung dieser Angabe gelten besondere Bedingungen. Das Nahrungsergänzungsmittel muss pro Einnahme mindestens 4.500 FCC-Einheiten Lactase bereitstellen. Die Zielgruppe muss darüber informiert werden, dass das Präparat zu jeder lactosehaltigen Mahlzeit einzunehmen ist. Außerdem ist darauf hinzuweisen, dass die individuelle Lactosetoleranz unterschiedlich sein kann und gegebenenfalls fachlicher Rat eingeholt werden sollte. Eine Lactase-Aktivitätsangabe muss hinsichtlich des verwendeten Prüfverfahrens und der entsprechenden Einheiten korrekt eingeordnet werden. Die Angabe einer geringeren Enzymaktivität begründet nicht automatisch die Berechtigung zur Verwendung dieses Health Claims. Die zugelassene Lactase-Aussage darf außerdem nicht pauschal auf Amylase, Protease, Cellulase, Lipase, Bromelain oder Papain übertragen werden. Zur EU-Verordnung

5. Bromelain – proteolytische Enzyme aus Ananas

1. Varilla C, Marcone M, Paiva L, Baptista J (2021). Bromelain, a Group of Pineapple Proteolytic Complex Enzymes (Ananas comosus) and Their Possible Therapeutic and Clinical Effects. A Summary. Foods, 10(10), 2249. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zu Bromelain und seinen biochemischen Eigenschaften. Bromelain bezeichnet eine Gruppe proteolytischer Enzyme, die aus verschiedenen Pflanzenteilen der Ananas gewonnen werden können. Die Proteasen gehören überwiegend zu den Cysteinproteasen. Sie katalysieren die Spaltung bestimmter Peptidbindungen in Proteinen. Die Autoren erläutern die unterschiedlichen Eigenschaften von Frucht- und Stammbromelain sowie die Bedeutung von Extraktions- und Aufbereitungsverfahren. Die enzymatische Aktivität kann durch unterschiedliche Faktoren beeinflusst werden. Dazu gehören Temperatur, pH-Wert, Herstellungsbedingungen und die chemische Zusammensetzung der jeweiligen Zubereitung. Die Veröffentlichung behandelt außerdem experimentelle und klinische Forschungsansätze zu Bromelain. Dabei werden verschiedene biologische Eigenschaften diskutiert. Die Ergebnisse stammen jedoch aus unterschiedlichen Studien mit abweichenden Zubereitungen und Dosierungen. Die biochemische Eigenschaft als Protease belegt nicht automatisch, dass eine bestimmte oral aufgenommene Bromelainmenge beim Menschen die Verdauung messbar verbessert. Die Veröffentlichung stellt keinen direkten Wirksamkeitsnachweis der vollständigen EnzymSan-Rezeptur dar. Zur wissenschaftlichen Übersichtsarbeit

6. Papain – pflanzliche Protease aus Papaya

1. European Food Safety Authority (EFSA), Panel on Food Enzymes (2026). Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9838. Aktuelle wissenschaftliche Sicherheitsbewertung eines aus Papaya gewonnenen Enzymkomplexes. Papain gehört zu den proteolytischen Enzymen und wird aus der Papayapflanze Carica papaya gewonnen. Die untersuchte Zubereitung enthielt neben Papain weitere verwandte Cysteinproteasen. Dazu gehören Chymopapain, Caricain und Glycylendopeptidase. Diese Enzyme unterscheiden sich in einzelnen biochemischen Eigenschaften, können aber jeweils die Spaltung geeigneter Proteinstrukturen katalysieren. Die EFSA untersuchte die Sicherheit einer bestimmten Papain-Zubereitung für festgelegte lebensmitteltechnologische Anwendungen. Unter den dort bewerteten Verwendungsbedingungen wurden keine allgemeinen Sicherheitsbedenken festgestellt. Allerdings konnte ein Risiko allergischer Reaktionen nicht ausgeschlossen werden. Papain und Chymopapain sind als allergene Proteine bekannt. Die EFSA berücksichtigte zudem mögliche Kreuzreaktionen bei Personen mit bestimmten bestehenden Allergien. Das Gutachten bezieht sich auf einen konkret bewerteten Enzymrohstoff und bestimmte Herstellungsanwendungen. Es stellt keine allgemeine Sicherheitszulassung für beliebige hochdosierte Papain-Nahrungsergänzungsmittel dar. Auch ein klinischer Zusatznutzen der oralen Einnahme von Papain wurde durch diese Sicherheitsbewertung nicht untersucht. Zum offiziellen EFSA-Gutachten

7. Quercefit® – Quercetin-Phospholipid-Komplex und Bioverfügbarkeit

1. Riva A, Ronchi M, Petrangolini G, Bosisio S, Allegrini P (2019). Improved Oral Absorption of Quercetin from Quercetin Phytosome®, a New Delivery System Based on Food Grade Lecithin. European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, 44(2), 169–177. Randomisierte pharmakokinetische Cross-over-Studie mit zwölf gesunden Erwachsenen. Die Forscher untersuchten die Aufnahme von Quercetin aus einer speziellen Phospholipid-Zubereitung. Verwendet wurde der Markenrohstoff Quercefit® beziehungsweise Quercetin Phytosome®. Die Formulierung kombiniert Quercetin mit Phospholipiden aus Sonnenblumenlecithin. Die Teilnehmenden erhielten unterschiedliche Mengen der Quercetin-Phospholipid-Zubereitung beziehungsweise unformuliertes Quercetin. Anschließend wurden über 24 Stunden die Quercetinkonzentrationen im Blut analysiert. Unter den untersuchten Bedingungen wurde für die Phospholipid-Zubereitung eine deutlich höhere systemische Quercetinaufnahme festgestellt. Bei einer der verglichenen Dosierungen lagen die gemessenen Blutkonzentrationen ungefähr zwanzigfach über denen des unformulierten Vergleichsquercetins. Die Veröffentlichung liefert damit wissenschaftliche Informationen zur Bioverfügbarkeit des tatsächlich in EnzymSan verwendeten Markenrohstoffs. Die Untersuchung wurde jedoch mit zwölf gesunden Erwachsenen durchgeführt und betraf die Aufnahme von Quercetin, nicht eine Verbesserung der Verdauung. Die Studie wurde vom Rohstoffhersteller Indena finanziert; die Autoren waren dort beschäftigt. Außerdem lagen die untersuchten Quercefit®-Mengen über der in EnzymSan enthaltenen Tagesmenge. Eine erhöhte Quercetinaufnahme ist nicht mit einem nachgewiesenen gesundheitlichen Zusatznutzen oder einer besonderen Wirkung der vollständigen EnzymSan-Rezeptur gleichzusetzen. Zur klinischen Originalstudie
2. Indena S.p.A. Quercefit® – Quercetin Phytosome. Technische Rohstoffinformationen. Offizielle Herstellerinformationen zum Markenrohstoff Quercefit®. Der Rohstoff basiert auf Quercetin aus der Pflanze Sophora japonica, kombiniert mit Phospholipiden. Die Formulierung gehört zur Gruppe der sogenannten Phytosome-Zubereitungen. Ziel dieser Technologie ist es, die physikalisch-chemischen Eigenschaften und die Aufnahme bestimmter Pflanzenstoffe zu beeinflussen. Der Hersteller beschreibt eine standardisierte Zusammensetzung und legt technische Spezifikationen für den Rohstoff fest. Herstellerangaben zu einer erhöhten Bioverfügbarkeit sind von unabhängigen klinischen Wirksamkeitsnachweisen zu unterscheiden. Aus der Verwendung von Quercefit® lässt sich keine automatische Verbesserung der Enzymaktivitäten oder der Nährstoffaufnahme durch die vollständige EnzymSan-Rezeptur ableiten. Zu den offiziellen Herstellerinformationen

8. EFSA – gesundheitsbezogene Angaben zu Quercetin

1. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2011). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to quercetin and protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage, cardiovascular system, mental state and performance, and liver and kidneys. EFSA Journal, 9(4), 2067. Offizielles wissenschaftliches Gutachten zu verschiedenen beantragten gesundheitsbezogenen Angaben über Quercetin. Die EFSA untersuchte unter anderem den behaupteten Schutz von DNA, Proteinen und Lipiden vor oxidativen Schäden. Anhand der vorgelegten wissenschaftlichen Daten konnte für diese Wirkung kein ausreichender Ursache-Wirkungs-Zusammenhang festgestellt werden. Auch weitere beantragte Aussagen zu unterschiedlichen physiologischen Bereichen wurden nicht ausreichend wissenschaftlich belegt beziehungsweise waren nicht hinreichend spezifisch formuliert. Die Bewertung verdeutlicht den Unterschied zwischen experimentellen antioxidativen Eigenschaften eines Pflanzenstoffs und einem klinisch nachgewiesenen antioxidativen Zellschutz beim Menschen. Eine höhere Bioverfügbarkeit einer speziellen Quercetin-Formulierung ersetzt keinen entsprechenden klinischen Wirksamkeitsnachweis. Die Veröffentlichung begründet deshalb keine zugelassene Aussage, dass Quercefit® oder EnzymSan die Zellen vor oxidativem Stress schützt. Zum offiziellen EFSA-Gutachten

9. DR-Kapseln – verzögerte Freisetzung und technologischer Produktschutz

1. Franc A, Vetchý D, Fülöpová N (2022). Commercially Available Enteric Empty Hard Capsules, Production Technology and Application. Pharmaceuticals, 15(11), 1398. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zu unterschiedlichen Kapseltechnologien mit verzögerter beziehungsweise magensaftabhängiger Freisetzung. Die Autoren beschreiben Kapseln auf Grundlage verschiedener pflanzlicher und synthetischer Polymere. Dazu gehören auch Kapselsysteme aus Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) und weiteren gelbildenden Stoffen. Bei bestimmten Kapseltechnologien werden beispielsweise Pektin oder Gellangummi eingesetzt. Die Freisetzung des Inhalts kann durch die Eigenschaften der verwendeten Polymere und die Bedingungen im Verdauungstrakt beeinflusst werden. Die Autoren unterscheiden dabei ausdrücklich zwischen einer verzögerten Freisetzung und einer nach pharmakopöischen Kriterien nachgewiesenen Magensaftresistenz. Nicht sämtliche kommerziell erhältlichen Kapseln mit verzögerter Freisetzung erfüllen automatisch die Anforderungen einer vollständig magensaftresistenten Darreichungsform. Die Veröffentlichung liefert eine wissenschaftliche Grundlage zur technischen Einordnung veganer DR-Kapseln. Sie ist jedoch keine spezifische Prüfung der verwendeten EnzymSan-Kapselhülle. Ob eine konkrete Kapsel die Enzyme unter definierten Bedingungen zuverlässig vor Magensäure schützt, muss anhand geeigneter Prüfungen der verwendeten Kapseltechnologie beurteilt werden. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

10. Verträglichkeit und mögliche allergische Reaktionen

1. European Food Safety Authority (EFSA), Panel on Food Enzymes (2026). Safety evaluation of the food enzyme papain, a cysteine endopeptidase complex from the latex of Carica papaya L. EFSA Journal, 24(1), e9838. Die EFSA weist in ihrer aktuellen Sicherheitsbewertung darauf hin, dass bestimmte Papaya-Enzyme als Allergene bekannt sind. Zu den untersuchten Proteinen gehören Papain und Chymopapain. Bei der wissenschaftlichen Bewertung wurden mögliche strukturelle Ähnlichkeiten mit anderen bekannten allergenen Proteinen berücksichtigt. Die Behörde konnte deshalb ein Risiko allergischer Reaktionen durch den untersuchten Enzymrohstoff nicht ausschließen. Insbesondere bei Personen mit bestehenden Allergien gegen bestimmte Früchte oder pflanzliche Proteine können individuelle Unverträglichkeiten relevant sein. Die Sicherheitsbewertung verdeutlicht, dass pflanzliche Enzyme nicht grundsätzlich als allergenfrei anzusehen sind. Die Ergebnisse beziehen sich auf die untersuchte Papain-Zubereitung. Die genaue Bewertung von EnzymSan muss die tatsächlich verwendeten Rohstoffspezifikationen und die gesamte Rezeptur berücksichtigen. Zum offiziellen EFSA-Gutachten
2. Varilla C, Marcone M, Paiva L, Baptista J (2021). Bromelain, a Group of Pineapple Proteolytic Complex Enzymes (Ananas comosus) and Their Possible Therapeutic and Clinical Effects. A Summary. Foods, 10(10), 2249. Die wissenschaftliche Übersichtsarbeit behandelt neben den Eigenschaften von Bromelain auch dessen Verträglichkeit und mögliche Wechselwirkungen. Bromelain ist eine Mischung biologisch aktiver Enzymproteine aus der Ananaspflanze. Bei empfindlichen Personen können Unverträglichkeiten und allergische Reaktionen auftreten. In der wissenschaftlichen Literatur werden außerdem mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln diskutiert, insbesondere im Zusammenhang mit der Blutgerinnung. Die vorhandenen Daten erlauben jedoch keine zuverlässige quantitative Vorhersage solcher Wechselwirkungen für jede einzelne Bromelain-Zubereitung. Bei regelmäßiger Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel ist deshalb eine medizinische Abklärung vor dem Verzehr bromelainhaltiger Nahrungsergänzungsmittel sinnvoll. Die Ergebnisse sind keine produktspezifische Sicherheitsprüfung des vollständigen EnzymSan-Komplexes. Zur wissenschaftlichen Übersichtsarbeit

11. Rechtliche Grundlagen gesundheitsbezogener Angaben

1. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Europäische Rechtsgrundlage für die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Wissenschaftliche Studien zur Funktion einzelner Enzyme oder zu bestimmten Multi-Enzym-Präparaten begründen nicht automatisch die Zulässigkeit entsprechender gesundheitsbezogener Werbeversprechen. Dies gilt insbesondere für Aussagen über eine allgemein verbesserte Verdauung, die Behandlung von Verdauungsbeschwerden, eine beschleunigte Regeneration nach dem Sport oder eine optimierte Aufnahme sämtlicher Nährstoffe. Die zugelassene gesundheitsbezogene Angabe zu Lactase ist an besondere gesetzliche Voraussetzungen gebunden. Sie darf nicht pauschal auf andere Enzyme oder auf eine beliebige Multi-Enzym-Mischung übertragen werden. Auch pharmakokinetische Untersuchungen zu Quercefit® erlauben keine automatische Ableitung zusätzlicher gesundheitsbezogener Produktversprechen. Die wissenschaftliche Studienlage, die technologische Qualität der Rezeptur und die rechtlich zulässige Produktkommunikation sind deshalb getrennt zu bewerten. Zur EU-Verordnung
2. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012 zur Festlegung einer Liste zulässiger gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel. Offizielle europäische Rechtsgrundlage zur Verwendung zugelassener gesundheitsbezogener Angaben. Für Lactase besteht eine spezifische Zulassung unter festgelegten Bedingungen. Diese betrifft die Verbesserung der Lactoseverdauung bei Personen, denen die Verdauung von Lactose Schwierigkeiten bereitet. Für eine solche Angabe ist eine entsprechende Mindestaktivität pro Einnahme erforderlich. Für die übrigen in EnzymSan verwendeten Enzyme besteht keine vergleichbare allgemeine Zulassung, aus der eine verbesserte Verdauung oder Nährstoffaufnahme durch das Gesamtprodukt abgeleitet werden könnte. Zur EU-Verordnung
3. Europäische Kommission. EU Register of Nutrition and Health Claims Made on Foods. Offizielle europäische Datenbank zu zugelassenen und nicht zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben. Das Register dokumentiert die geltenden Verwendungsbedingungen der jeweiligen Health Claims. Es dient der rechtlichen Überprüfung gesundheitsbezogener Aussagen zu Lebensmittelinhaltsstoffen, Enzymen und anderen Bestandteilen von Nahrungsergänzungsmitteln. Die Veröffentlichung einer klinischen Studie zu einem Markenrohstoff stellt keine eigenständige europäische Zulassung einer gesundheitsbezogenen Werbeaussage für das fertige Produkt dar. Zum offiziellen EU-Health-Claims-Register