CystiSan UroBalance – 120 vegane DR-Kapseln mit Cranberry, Meerrettich & Lactobacillus-Stämmen

Quellen & wissenschaftliche Grundlagen

1. Cranberry – A-Typ-Proanthocyanidine und wissenschaftliche Grundlagen

1. Foo LY, Lu Y, Howell AB, Vorsa N (2000). The structure of cranberry proanthocyanidins which inhibit adherence of uropathogenic P-fimbriated Escherichia coli in vitro. Phytochemistry, 54(2), 173–181. Grundlegende Untersuchung zur chemischen Struktur von Proanthocyanidinen aus Cranberry (Vaccinium macrocarpon). Die Forscher identifizierten besondere A-Typ-Verknüpfungen innerhalb der Proanthocyanidinmoleküle. In Laborversuchen wurde beobachtet, dass entsprechende Cranberry-Fraktionen die Anhaftung bestimmter uropathogener Escherichia-coli-Bakterien an Modelloberflächen verringern konnten. Die Studie beschreibt einen möglichen molekularen Wirkmechanismus. Sie stellt keinen klinischen Nachweis einer entsprechenden Wirkung beim Menschen dar. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
2. Howell AB, Reed JD, Krueger CG, Winterbottom R, Cunningham DG, Leahy M (2005). A-type cranberry proanthocyanidins and uropathogenic bacterial anti-adhesion activity. Phytochemistry, 66(18), 2281–2291. Wissenschaftliche Untersuchung zu den besonderen strukturellen Eigenschaften der A-Typ-Proanthocyanidine aus Cranberry. Verglichen wurden Cranberry-Proanthocyanidine mit entsprechenden Pflanzenstoffen aus anderen Lebensmitteln. Dabei wurden Unterschiede hinsichtlich der experimentell gemessenen bakteriellen Adhäsion festgestellt. Die Studie untersuchte außerdem, ob nach dem Verzehr bestimmter Cranberry-Zubereitungen eine Antiadhäsionsaktivität in Urinproben nachweisbar war. Die Ergebnisse unterstützen die weitere wissenschaftliche Untersuchung von A-Typ-PAC im Zusammenhang mit dem Urogenitalbereich. Sie belegen jedoch keine garantierte klinische Wirkung eines bestimmten Cranberry-Nahrungsergänzungsmittels. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
3. Gupta K, Chou MY, Howell A, Wobbe C, Grady R, Stapleton AE (2007). Cranberry products inhibit adherence of P-fimbriated Escherichia coli to primary cultured bladder and vaginal epithelial cells. Journal of Urology, 177(6), 2357–2360. Experimentelle Untersuchung zur Anhaftung bestimmter Escherichia-coli-Bakterien an menschlichen Blasen- und Vaginalepithelzellen. In den verwendeten Zellkulturmodellen zeigten Cranberry-Proanthocyanidine eine konzentrationsabhängige Verringerung der bakteriellen Adhäsion. Die Studie liefert zusätzliche Informationen zu möglichen biologischen Mechanismen von Cranberry-Pflanzenstoffen. Da es sich um Zellkulturuntersuchungen handelte, lassen sich daraus keine unmittelbaren Aussagen zur Verhinderung oder Behandlung von Harnwegsinfekten beim Menschen ableiten. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
4. Di Martino P, Agniel R, David K, Templer C, Gaillard JL, Denys P, Botto H (2006). Reduction of Escherichia coli adherence to uroepithelial bladder cells after consumption of cranberry juice: a double-blind randomized placebo-controlled cross-over trial. World Journal of Urology, 24(1), 21–27. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Cross-over-Untersuchung zur Wirkung von Cranberrysaft auf experimentell messbare bakterielle Adhäsion. Nach dem Verzehr von Cranberrysaft wurden Urinproben untersucht und in einem Labormodell hinsichtlich ihrer Wirkung auf die Anhaftung bestimmter Escherichia-coli-Bakterien bewertet. Die Studie zeigte unter den untersuchten Bedingungen Veränderungen der bakteriellen Adhäsion. Der untersuchte Endpunkt war jedoch eine experimentelle Antiadhäsionsaktivität und nicht die klinisch bestätigte Verhinderung einer Blasenentzündung. Zur klinischen Untersuchung
5. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J (2010). Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Journal of the Science of Food and Agriculture, 90(9), 1473–1478. Wissenschaftliche Untersuchung zur analytischen Bestimmung von Proanthocyanidinen in Cranberry-Produkten. Die Forscher überprüften die Vergleichbarkeit eines kolorimetrischen Analyseverfahrens auf Basis von 4-Dimethylaminocinnamaldehyd (DMAC) in mehreren Laboren. Die Studie zeigt die Bedeutung einheitlicher Analyseverfahren für die quantitative Charakterisierung von Cranberry-Rohstoffen. Die angegebenen PAC-Mengen verschiedener Produkte sind insbesondere dann sinnvoll vergleichbar, wenn geeignete und nachvollziehbare Bestimmungsmethoden verwendet werden. Eine standardisierte PAC-Deklaration dient der Rohstoffcharakterisierung und stellt für sich genommen keinen klinischen Wirksamkeitsnachweis dar. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
6. Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) (2004). Avis relatif à l’évaluation des justificatifs concernant l’allégation « contribue à diminuer la fixation de certaines bactéries Escherichia coli sur les parois des voies urinaires » et l’emploi de la cranberry/canneberge ou Vaccinium macrocarpon. Saisine n° 2003-SA-0352, 6. April 2004. Historische wissenschaftliche Bewertung der französischen Lebensmittelsicherheitsbehörde zu Cranberry-Produkten und einer möglichen Verringerung der Anhaftung bestimmter Escherichia-coli-Bakterien. Die Bewertung berücksichtigt damalige experimentelle und klinische Untersuchungen zu unterschiedlichen Cranberry-Zubereitungen. In diesem Zusammenhang wurde auch eine tägliche PAC-Aufnahme von 36 mg diskutiert. Die Stellungnahme dokumentiert einen wichtigen Abschnitt der wissenschaftlichen und regulatorischen Entwicklung im Bereich Cranberry. Sie ist jedoch keine EU-weite Zulassung eines gesundheitsbezogenen Claims. Die heutige rechtliche Bewertung muss die europäische Health-Claims-Verordnung und spätere EFSA-Gutachten berücksichtigen. Zur ursprünglichen AFSSA-Stellungnahme

2. Cranberry – klinische Studien und systematische Übersichtsarbeiten

1. Babar A, Moore L, Leblanc V et al. (2021). High dose versus low dose standardized cranberry proanthocyanidin extract for the prevention of recurrent urinary tract infection in healthy women: a double-blind randomized controlled trial. BMC Urology, 21, 44. Randomisierte, doppelblinde klinische Studie mit Frauen, die in der Vergangenheit wiederkehrende Harnwegsinfekte erlebt hatten. Untersucht wurden zwei unterschiedliche Mengen eines standardisierten Cranberry-Proanthocyanidin-Extrakts. Die Forscher analysierten die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und verschiedene weitere Untersuchungsparameter. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die verwendete PAC-Menge und bestimmte Merkmale der untersuchten Personengruppe die Studienergebnisse beeinflussen können. Die Untersuchung liefert wissenschaftliche Erkenntnisse zur Dosierungsfrage, bestätigt jedoch keine allgemeine Wirksamkeit sämtlicher Cranberry-Extrakte. Zur klinischen Studie
2. Occhipinti A, Germano A, Maffei ME (2016). Prevention of Urinary Tract Infection with Oximacro, A Cranberry Extract with a High Content of A-Type Proanthocyanidins: A Pre-Clinical Double-Blind Controlled Study. Urology Journal, 13(2), 2640–2649. Untersuchung einer besonderen Cranberry-Extraktzubereitung mit hohem Gehalt an A-Typ-Proanthocyanidinen. Die Veröffentlichung verbindet experimentelle Untersuchungsansätze mit Beobachtungen an freiwilligen Teilnehmenden. Im Mittelpunkt standen die Eigenschaften des untersuchten Oximacro®-Extrakts im Zusammenhang mit Harnwegsinfekten. Die Ergebnisse sind aufgrund der untersuchten Personenzahl, des Studiendesigns und der spezifischen Rohstoffzubereitung vorsichtig zu interpretieren. Der untersuchte Oximacro®-Extrakt ist nicht mit dem Cranberry-Rohstoff von CystiSan UroBalance gleichzusetzen. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
3. Williams G, Stothart CI, Hahn D, Stephens JH, Craig JC, Hodson EM (2023). Cranberries for preventing urinary tract infections. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2023(11), CD001321. Umfassende systematische Übersichtsarbeit zur Verwendung unterschiedlicher Cranberry-Produkte im Zusammenhang mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten. Die Auswertung berücksichtigte 50 randomisierte kontrollierte Studien mit insgesamt 8.857 Teilnehmenden. Bei bestimmten Personengruppen, insbesondere Frauen mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten, Kindern und Personen mit erhöhtem Risiko nach medizinischen Eingriffen, ergaben sich Hinweise auf eine verringerte Häufigkeit symptomatischer, mikrobiologisch bestätigter Infekte. Für andere untersuchte Personengruppen war ein entsprechender Nutzen nicht eindeutig nachweisbar. Die untersuchten Produkte unterschieden sich hinsichtlich Zusammensetzung, Darreichungsform und Dosierung. Die Übersichtsarbeit ist deshalb eine wichtige Grundlage der allgemeinen Cranberry-Forschung, aber kein klinischer Wirksamkeitsnachweis der vollständigen CystiSan-Rezeptur. Zur Cochrane-Übersichtsarbeit
4. Xiong Z, Gao Y, Yuan C, Jian Z, Wei X (2024). Preventive effect of cranberries with high dose of proanthocyanidins on urinary tract infections: a meta-analysis and systematic review. Frontiers in Nutrition, 11, 1422121. Systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien zur Bedeutung der täglichen PAC-Aufnahme. Die Autoren untersuchten, ob sich die Studienergebnisse abhängig von der aufgenommenen Proanthocyanidinmenge unterscheiden. In der zusammenfassenden Analyse von zehn Studien ergab sich bei einer täglichen PAC-Aufnahme von mindestens 36 mg ein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich der Häufigkeit von Harnwegsinfekten gegenüber den Kontrollgruppen. Bei geringeren PAC-Mengen wurde in dieser Auswertung kein entsprechender signifikanter Unterschied festgestellt. Die Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Standardisierung und der tatsächlich aufgenommenen PAC-Menge. Sie legen jedoch keine allgemeingültige klinische Wirkschwelle für jeden Cranberry-Extrakt fest. Die Untersuchung ersetzt zudem keine regulatorische Zulassung eines Health Claims. Zur wissenschaftlichen Metaanalyse
5. Stonehouse W, Benassi-Evans B, Bednarz J, Vincent AD et al. (2025). Whole cranberry fruit powder supplement reduces the incidence of culture-confirmed urinary tract infections in females with a history of recurrent urinary tract infection: a 6-month multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition, 121(4), 932–941. Multizentrische, randomisierte und placebokontrollierte Humanstudie mit 150 Frauen und einer Untersuchungsdauer von sechs Monaten. Die Forscher untersuchten ein Nahrungsergänzungsmittel aus Cranberry-Vollfruchtpulver. Im Mittelpunkt stand die Häufigkeit mikrobiologisch bestätigter Harnwegsinfekte bei Frauen mit entsprechender Vorgeschichte. Unter den untersuchten Bedingungen wurden in der Cranberry-Gruppe günstigere Ergebnisse gegenüber Placebo beobachtet. Die Studie liefert neue klinische Erkenntnisse zur Verwendung bestimmter Cranberry-Zubereitungen. Das verwendete Vollfruchtpulver unterscheidet sich jedoch von einem auf A-Typ-PAC standardisierten Cranberry-Extrakt. Die Ergebnisse sind daher nicht unmittelbar auf CystiSan UroBalance übertragbar. Zur klinischen Studie

3. Kapuzinerkresse und Meerrettich – wissenschaftliche Forschung

1. Albrecht U, Goos KH, Schneider B (2007). A randomised, double-blind, placebo-controlled trial of a herbal medicinal product containing Tropaeoli majoris herba (nasturtium) and Armoraciae rusticanae radix (horseradish) for the prophylactic treatment of patients with chronically recurrent lower urinary tract infections. Current Medical Research and Opinion, 23(10), 2415–2422. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte klinische Untersuchung zu einem pflanzlichen Arzneimittel mit Kapuzinerkressenkraut und Meerrettichwurzel. Die untersuchten Erwachsenen hatten in der Vorgeschichte wiederkehrende Harnwegsinfekte. Über einen Zeitraum von 90 Tagen wurde die Häufigkeit erneuter Harnwegsinfekte untersucht. In der Per-Protokoll-Auswertung wurde unter dem pflanzlichen Arzneimittel eine geringere mittlere Zahl wiederkehrender Infekte gegenüber Placebo festgestellt. Die Ergebnisse beziehen sich auf ein bestimmtes zugelassenes Arzneimittel mit definierter Zusammensetzung und Dosierung. Sie belegen keine identische Wirkung der in CystiSan UroBalance verwendeten Pflanzenextrakte. Zur klinischen Studie
2. Goos KH, Albrecht U, Schneider B (2006). Efficacy and safety profile of a herbal drug containing nasturtium herb and horseradish root in acute sinusitis, acute bronchitis and acute urinary tract infection in comparison with other treatments in daily practice: results of a prospective cohort study. Arzneimittelforschung, 56(3), 249–257. Prospektive Beobachtungsstudie zur Anwendung einer pflanzlichen Arzneimittelzubereitung aus Kapuzinerkresse und Meerrettich unter Praxisbedingungen. Untersucht wurden Personen mit unterschiedlichen akuten Infektionserkrankungen, darunter Harnwegsinfekte. Die Autoren erfassten klinische Verlaufsparameter und die Verträglichkeit der eingesetzten Behandlungen. Da die Therapiegruppen nicht randomisiert zugeteilt wurden, sind mögliche Unterschiede zwischen den untersuchten Personengruppen bei der Bewertung zu berücksichtigen. Die Untersuchung liefert klinische Beobachtungsdaten zu einem pflanzlichen Arzneimittel, jedoch keinen Wirksamkeitsnachweis für ein Nahrungsergänzungsmittel mit abweichender Rezeptur. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung
3. Stange R, Schneider B, Albrecht U, Mueller V, Schnitker J, Michalsen A (2017). Results of a randomized, prospective, double-dummy, double-blind trial to compare efficacy and safety of a herbal combination containing Tropaeoli majoris herba and Armoraciae rusticanae radix with co-trimoxazole in patients with acute and uncomplicated cystitis. Research and Reports in Urology, 9, 43–50. Randomisierte klinische Untersuchung zur Gegenüberstellung eines pflanzlichen Arzneimittels mit Kapuzinerkresse und Meerrettich und eines antibiotischen Arzneimittels. Die Studie befasste sich mit der Behandlung akuter, unkomplizierter Blasenentzündungen. Untersucht wurden mikrobiologische und klinische Endpunkte. Aufgrund der begrenzten Studiengröße und des konkreten Arzneimittel-Studiendesigns müssen die Ergebnisse vorsichtig interpretiert werden. Insbesondere darf aus dieser Untersuchung nicht abgeleitet werden, dass ein Nahrungsergänzungsmittel eine antibiotische Behandlung ersetzen kann. CystiSan UroBalance ist kein Arzneimittel und ist nicht zur Behandlung akuter Blasenentzündungen bestimmt. Zur klinischen Studie
4. Kassner N, Wonnemann M, Ziegler Y, Vahlensieck W, Kranz J, Kostev K (2024). Effectiveness of a Combination of Nasturtium Herb and Horseradish Root (Angocin® Anti-Infekt N) Compared to Antibiotics in Managing Acute and Recurrent Urinary Tract Infections: A Retrospective Real-world Cohort Study. Antibiotics, 13(11), 1036. Retrospektive Beobachtungsstudie anhand von Versorgungsdaten zur Anwendung eines pflanzlichen Arzneimittels mit Kapuzinerkresse und Meerrettich. Untersucht wurden verschiedene Behandlungsverläufe bei Personen mit akuten beziehungsweise wiederkehrenden Harnwegsinfekten. Die Veröffentlichung liefert ergänzende Informationen zur Anwendung einer definierten pflanzlichen Arzneimittelkombination unter Praxisbedingungen. Als retrospektive Beobachtungsstudie kann sie Zusammenhänge aufzeigen, aber mögliche Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen nicht vollständig ausschließen. Die Ergebnisse sind außerdem nicht direkt auf CystiSan UroBalance übertragbar, da sich Arzneimittelstatus, Zubereitung und Anwendung unterscheiden. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

4. Lactobacillus-Arten – Humanstudien und mikrobiologische Forschung

1. Beerepoot MAJ, ter Riet G, Nys S et al. (2012). Lactobacilli vs antibiotics to prevent urinary tract infections: a randomized, double-blind, noninferiority trial in postmenopausal women. Archives of Internal Medicine, 172(9), 704–712. Randomisierte, doppelblinde klinische Studie bei Frauen nach der Menopause mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten. Verglichen wurden eine prophylaktische Antibiotikabehandlung und eine orale Zubereitung mit ausgewählten Lactobacillus-Stämmen. Im Mittelpunkt standen die Häufigkeit erneuter Harnwegsinfekte sowie die Entwicklung antibiotischer Resistenzen. Die Lactobacillus-Behandlung erreichte hinsichtlich der Verhinderung weiterer Infekte nicht den vorab festgelegten Nachweis der Nichtunterlegenheit gegenüber dem Antibiotikum. Die Untersuchung verdeutlicht zugleich, weshalb alternative Forschungsansätze im Bereich der mikrobiellen Besiedlung untersucht werden. Die Ergebnisse sind stamm- und produktspezifisch und nicht unmittelbar auf andere Lactobacillus-Mischungen übertragbar. Zur klinischen Studie
2. Stapleton AE, Au-Yeung M, Hooton TM et al. (2011). Randomized, placebo-controlled phase 2 trial of a Lactobacillus crispatus probiotic given intravaginally for prevention of recurrent urinary tract infection. Clinical Infectious Diseases, 52(10), 1212–1217. Randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie mit 100 Frauen und einer Vorgeschichte wiederkehrender Harnwegsinfekte. Die Forscher untersuchten eine intravaginal angewendete Zubereitung mit einem definierten Lactobacillus-crispatus-Stamm. Erfasst wurden unter anderem die Wiederkehr von Harnwegsinfekten und die vaginale Besiedlung mit Lactobacillus crispatus. Die Untersuchung liefert Hinweise auf die Bedeutung bestimmter Lactobacillus-Stämme für das urogenitale mikrobielle Milieu. Die Ergebnisse betreffen jedoch eine intravaginale Anwendung. Sie lassen sich nicht automatisch auf oral eingenommene Kapseln oder andere Lactobacillus-crispatus-Stämme übertragen. Zur klinischen Studie
3. Gupta V, Mastromarino P, Garg R (2024). Effectiveness of Prophylactic Oral and/or Vaginal Probiotic Supplementation in the Prevention of Recurrent Urinary Tract Infections: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Clinical Infectious Diseases, 78(5), 1154–1161. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte klinische Studie mit 174 Frauen vor der Menopause. Die Teilnehmenden wurden auf vier Behandlungsgruppen verteilt. Untersucht wurden oral verabreichte Bakterienpräparate, intravaginale Lactobacillus-Zubereitungen, eine Kombination beider Anwendungsformen sowie Placebo. In den Gruppen mit vaginaler Anwendung beziehungsweise kombinierter Anwendung wurden gegenüber Placebo günstigere Ergebnisse hinsichtlich wiederkehrender Harnwegsinfekte beobachtet. Die oral behandelte Gruppe zeigte in wichtigen Untersuchungsparametern dagegen weniger deutliche Unterschiede. Die Ergebnisse verdeutlichen, dass Bakterienstämme, Darreichungsform und Anwendungsweg für die klinische Bewertung wesentlich sind. Aus der Studie lässt sich keine identische Wirkung der oral eingenommenen Lactobacillus-Kombination von CystiSan UroBalance ableiten. Zur klinischen Studie
4. Ebell MH (2025). Probiotics Reduce the Likelihood of Recurrence of UTI in Women With Frequent UTIs. American Family Physician, 111(1), 84–85. Klinisch orientierte Fachzusammenfassung der randomisierten Untersuchung von Gupta und Mitarbeitern aus dem Jahr 2024. Die Veröffentlichung erläutert die Bedeutung der Ergebnisse für die medizinische Praxis. Besonders hervorgehoben werden die Unterschiede zwischen oraler, vaginaler und kombinierter Anwendung. Die Fachzusammenfassung ist keine zusätzliche unabhängige klinische Studie. Sie dient der verständlichen Einordnung der bereits veröffentlichten Forschungsergebnisse. Zur medizinischen Fachzusammenfassung
5. Zheng J et al. (2020). A taxonomic note on the genus Lactobacillus: Description of 23 novel genera, emended description of the genus Lactobacillus Beijerinck 1901, and union of Lactobacillaceae and Leuconostocaceae. International Journal of Systematic and Evolutionary Microbiology, 70(4), 2782–2858. Wissenschaftliche Arbeit zur taxonomischen Neueinteilung zahlreicher Milchsäurebakterien. Im Rahmen dieser Neueinteilung wurden verschiedene bisher als Lactobacillus bezeichnete Arten anderen Gattungen zugeordnet. Lactobacillus rhamnosus wird heute beispielsweise als Lacticaseibacillus rhamnosus bezeichnet. Lactobacillus reuteri wird heute der Gattung Limosilactobacillus zugeordnet. Lactobacillus crispatus behielt dagegen seine Gattungszuordnung. Die Veröffentlichung unterstützt die korrekte wissenschaftliche Einordnung der enthaltenen Bakterienarten. Für die Übertragbarkeit klinischer Untersuchungen ist zusätzlich die genaue Identität des verwendeten Bakterienstamms entscheidend. Die Bezeichnung einer Bakterienart allein genügt nicht, um alle Eigenschaften eines bestimmten Stamms zu bestimmen. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

5. Vitamin C – zugelassene physiologische Funktionen

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012. Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zu Vitamin C. Vitamin C trägt zu einer normalen Funktion des Immunsystems bei. Vitamin C trägt außerdem dazu bei, die Zellen vor oxidativem Stress zu schützen. Zu den weiteren zugelassenen Funktionen gehören die normale Kollagenbildung, die normale Funktion des Nervensystems und die Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung. Die Angaben gelten unter den gesetzlich festgelegten Verwendungsbedingungen. Die zugelassenen Funktionen von Vitamin C dürfen nicht mit einem nachgewiesenen Schutz vor Harnwegsinfekten oder einer antibakteriellen Wirkung des gesamten CystiSan-Produkts gleichgesetzt werden. Zur EU-Verordnung
2. Europäische Union. Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel, Anhänge I und II, in der geltenden Fassung. Europäische Rechtsgrundlage für die Verwendung von Vitaminen und Mineralstoffen sowie der hierfür zugelassenen Verbindungen in Nahrungsergänzungsmitteln. L-Ascorbyl-6-palmitat gehört zu den in Anhang II aufgeführten zulässigen Vitamin-C-Verbindungen. Die Verbindung wird auch als Ascorbylpalmitat bezeichnet. Die rechtliche Einordnung als Vitamin-C-Quelle ist von einer eigenständigen gesundheitlichen Wirkung der Verbindung zu unterscheiden. Zur EU-Richtlinie

6. EFSA – wissenschaftliche Bewertung von Cranberry-Health-Claims

1. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2011). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to proanthocyanidins from cranberry (Vaccinium macrocarpon Aiton) fruit and defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract. EFSA Journal, 9(6), 2215. Offizielle wissenschaftliche Bewertung mehrerer beantragter gesundheitsbezogener Angaben zu Cranberry-Proanthocyanidinen. Die EFSA untersuchte unter anderem Aussagen zur Abwehr bakterieller Krankheitserreger im unteren Harntrakt. Auf Grundlage der damals eingereichten wissenschaftlichen Nachweise wurde kein ausreichender Ursache-Wirkungs-Zusammenhang bestätigt. Die Bewertung verdeutlicht den Unterschied zwischen experimentellen Ergebnissen zur bakteriellen Adhäsion und dem für einen Health Claim erforderlichen Nachweis einer gesundheitlich relevanten Wirkung beim Menschen. Die Veröffentlichung ist eine wichtige regulatorische Grundlage für die Einordnung von Cranberry-Aussagen. Zum offiziellen EFSA-Gutachten
2. EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (2025). Pacran®, a powder obtained from cranberries, and defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract: Evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal, 23(4), e9319. Aktuelle wissenschaftliche Bewertung eines neu beantragten gesundheitsbezogenen Claims zu einem definierten Cranberry-Vollfruchtpulver. Die EFSA berücksichtigte klinische Studien mit Frauen, die in der Vergangenheit wiederkehrende Harnwegsinfekte erlebt hatten. In einer Untersuchung wurde ein günstiges Ergebnis beobachtet, das in einer anderen Studie unter vergleichbaren Bedingungen nicht entsprechend bestätigt werden konnte. Die Behörde sah außerdem die zugrunde liegenden biologischen Wirkmechanismen als nicht ausreichend klinisch belegt an. Die EFSA kam deshalb zu dem Ergebnis, dass die vorgelegten Nachweise für den beantragten Ursache-Wirkungs-Zusammenhang nicht ausreichen. Das Gutachten bezieht sich ausdrücklich auf den untersuchten Rohstoff Pacran® und nicht auf die vollständige CystiSan-Rezeptur. Es ist dennoch eine wichtige aktuelle Grundlage für die allgemeine regulatorische Einordnung gesundheitsbezogener Cranberry-Aussagen. Zum offiziellen EFSA-Gutachten

7. Rechtliche Grundlagen und Einordnung der wissenschaftlichen Forschung

1. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Die Verordnung regelt die Voraussetzungen für gesundheitsbezogene Aussagen bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Wissenschaftliche Veröffentlichungen über Cranberry-PAC, Pflanzenextrakte oder Milchsäurebakterien begründen nicht automatisch die rechtliche Zulässigkeit entsprechender Werbeversprechen. Dies gilt insbesondere für Aussagen über die Vorbeugung oder Behandlung von Harnwegsinfekten und Blasenentzündungen. Für bestimmte pflanzliche Stoffe bestehen noch nicht abschließend bearbeitete Anträge zu gesundheitsbezogenen Angaben. Solche sogenannten On-Hold-Claims sind von ausdrücklich zugelassenen Health Claims zu unterscheiden. Ihre Verwendung hängt vom konkreten Antragsstatus, den europäischen Übergangsbestimmungen und den jeweils anwendbaren nationalen Vorschriften ab. Eine bestimmte PAC-Menge von 36 mg täglich stellt für sich genommen keine allgemeine europäische Zulassung einer gesundheitsbezogenen Angabe dar. Zur EU-Verordnung
2. Europäische Kommission. EU Register of Nutrition and Health Claims Made on Foods. Offizielle europäische Datenbank zu zugelassenen und nicht zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben. Das Register dokumentiert unter anderem die geltenden Verwendungsbedingungen zugelassener Health Claims sowie die rechtlichen Entscheidungen über abgelehnte Anträge. Nicht sämtliche noch ausstehenden botanischen Angaben erscheinen im regulären EU-Register. Bei pflanzlichen Stoffen muss deshalb zusätzlich geprüft werden, ob ein konkret verwendeter Claim tatsächlich noch unter eine einschlägige Übergangsregelung fällt. Die wissenschaftliche Untersuchung eines Inhaltsstoffs ist von der rechtlichen Zulässigkeit einer konkreten Produktwerbung zu unterscheiden. Zum offiziellen EU-Health-Claims-Register