Calcium natürlich - 150 Kapseln Hydroxylapatit mit K2 und D3

Quellen & wissenschaftliche Grundlagen

1. Zugelassene Funktionen von Calcium und Phosphor

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012. Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zu Calcium und Phosphor. Calcium wird für die Erhaltung normaler Knochen und normaler Zähne benötigt. Darüber hinaus trägt Calcium zu einer normalen Muskelfunktion, zu einer normalen Signalübertragung zwischen den Nervenzellen und zu einem normalen Energiestoffwechsel bei. Phosphor trägt zur Erhaltung normaler Knochen und Zähne sowie zu einem normalen Energiestoffwechsel bei. Die Angaben beziehen sich auf die jeweiligen Mineralstoffe unter den gesetzlich festgelegten Verwendungsbedingungen. Zur EU-Verordnung
2. National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements. Calcium – Fact Sheet for Health Professionals. Wissenschaftliche Fachinformationen zur physiologischen Bedeutung von Calcium im menschlichen Organismus. Etwa 99 % des körpereigenen Calciums befinden sich in Knochen und Zähnen. Calcium ist dort überwiegend als Bestandteil der mineralischen Hydroxylapatitstruktur vorhanden. Der Mineralstoff ist außerdem an der Muskelkontraktion, der Nervenreizübertragung und weiteren zellulären Regulationsprozessen beteiligt. Die Fachinformation erläutert die Aufnahme, Verwertung und Regulation von Calcium sowie unterschiedliche Calciumverbindungen in Nahrungsergänzungsmitteln. Zur NIH-Fachinformation

2. Hydroxylapatit – natürliche Mineralstruktur von Knochen und Zähnen

1. National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements. Calcium – Fact Sheet for Health Professionals. Die wissenschaftliche Fachinformation beschreibt Calcium-Hydroxylapatit als wesentlichen Bestandteil der mineralischen Knochenmatrix. Hydroxylapatit ist eine Calciumphosphat-Verbindung, die in Knochen und Zähnen natürlicherweise vorkommt. Die anorganische Mineralstruktur verleiht diesen Geweben einen wesentlichen Teil ihrer Festigkeit. Bei der Bewertung von Calciumpräparaten sind jedoch nicht nur die chemische Verbindung, sondern auch die Menge elementaren Calciums, die Aufnahmebedingungen und die individuelle Calciumversorgung relevant. Die natürliche Präsenz von Hydroxylapatit im Knochen belegt nicht automatisch eine überlegene Bioverfügbarkeit eines entsprechenden Nahrungsergänzungsmittels. Zur wissenschaftlichen Fachinformation
2. Castelo-Branco C, Dávila Guardia J (2015). Use of ossein-hydroxyapatite complex in the prevention of bone loss: a review. Climacteric, 18(1), 29–37. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zu klinischen Untersuchungen mit Ossein-Hydroxylapatit-Komplexen. Diese Komplexe kombinieren mikrokristallines Calciumphosphat mit Bestandteilen der organischen Knochenmatrix. Dazu können unter anderem Kollagen Typ I und weitere Proteinkomponenten gehören. Die Autoren werteten Untersuchungen zur Verwendung solcher Komplexe im Zusammenhang mit Veränderungen der Knochenmineraldichte aus. Einzelne Untersuchungen berichteten günstigere Ergebnisse gegenüber bestimmten Calcium-Einzelpräparaten. Die Studien verwendeten jedoch unterschiedliche Zubereitungen, Dosierungen und Personengruppen. Die Ergebnisse sind deshalb kein unmittelbarer Nachweis einer überlegenen Wirkung des konkreten MCH-Cal™-Komplexes oder der vollständigen EifelSan-Rezeptur. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

3. Kollagen Typ I und die organische Knochenmatrix

1. Castelo-Branco C, Dávila Guardia J (2015). Use of ossein-hydroxyapatite complex in the prevention of bone loss: a review. Climacteric, 18(1), 29–37. Die Veröffentlichung erläutert die Zusammensetzung bestimmter Ossein-Hydroxylapatit-Komplexe aus mineralischen und organischen Bestandteilen. Kollagen Typ I ist ein charakteristisches Strukturprotein der organischen Knochenmatrix. Gemeinsam mit der mineralischen Calciumphosphatstruktur trägt die Kollagenmatrix zu den mechanischen Eigenschaften des Knochens bei. Die wissenschaftliche Bedeutung von Kollagen als Bestandteil des Knochengewebes ist jedoch von einer nachgewiesenen Wirkung zusätzlich verzehrten Kollagens zu unterscheiden. Aus der Anwesenheit von Kollagen Typ I in einem Hydroxylapatit-Komplex lässt sich keine eigenständige gesundheitsbezogene Produktwirkung ableiten. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

4. Vitamin D3 – Calciumaufnahme und Knochenstoffwechsel

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012. Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zu Vitamin D. Vitamin D trägt zu einer normalen Aufnahme und Verwertung von Calcium und Phosphor bei. Außerdem trägt Vitamin D zu einem normalen Calciumspiegel im Blut und zur Erhaltung normaler Knochen und Zähne bei. Vitamin D trägt darüber hinaus zur Erhaltung einer normalen Muskelfunktion bei. Die Angaben beziehen sich auf das enthaltene Vitamin D unter den gesetzlichen Verwendungsbedingungen. Zur EU-Verordnung
2. National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements. Vitamin D – Fact Sheet for Health Professionals. Wissenschaftliche Fachinformationen zur Aufnahme, Umwandlung und physiologischen Bedeutung von Vitamin D. Vitamin D3 wird im Organismus über mehrere Stoffwechselschritte in biologisch aktive Formen überführt. Eine wichtige Funktion besteht in der Regulation des Calcium- und Phosphorstoffwechsels. Vitamin D ist an der aktiven Calciumaufnahme im Darm beteiligt. Die Fachinformation erläutert außerdem den Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Versorgung, Knochenstoffwechsel und normaler Muskelfunktion. Die anerkannten Funktionen von Vitamin D belegen keine besondere synergistische Wirkung einer bestimmten Calcium-D3-Kombination. Zur NIH-Fachinformation

5. Vitamin K2 als Menachinon-7 (MK-7)

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012. Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zu Vitamin K. Vitamin K trägt zur Erhaltung normaler Knochen bei. Außerdem trägt Vitamin K zu einer normalen Blutgerinnung bei. Die Angaben beziehen sich auf Vitamin K unter den gesetzlich festgelegten Verwendungsbedingungen. Sie belegen keine grundsätzlich überlegene gesundheitliche Wirkung einer bestimmten Vitamin-K2-Form oder eines speziellen Markenrohstoffs. Zur EU-Verordnung
2. National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements. Vitamin K – Fact Sheet for Health Professionals. Wissenschaftliche Fachinformationen zu unterschiedlichen Vitamin-K-Formen. Vitamin K1 wird als Phyllochinon bezeichnet. Vitamin K2 umfasst verschiedene Menachinone, darunter Menachinon-7 (MK-7). Vitamin K ist als Cofaktor an der Aktivierung verschiedener Proteine beteiligt. Dazu gehören Proteine der Blutgerinnung und des Knochenstoffwechsels, beispielsweise Osteocalcin. Die Veröffentlichung erläutert außerdem Unterschiede zwischen Vitamin-K-Formen sowie die wissenschaftlichen Grundlagen ihrer Aufnahme und Verwertung. Zur NIH-Fachinformation
3. Knapen MHJ et al. (2013). Three-year low-dose menaquinone-7 supplementation helps decrease bone loss in healthy postmenopausal women. Osteoporosis International, 24(9), 2499–2507. Randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie mit 244 Frauen nach der Menopause. Untersucht wurde eine tägliche Zufuhr von 180 µg Vitamin K2 als MK-7 über drei Jahre. Die Forscher erfassten unter anderem Veränderungen der Knochenmineraldichte und bestimmter Parameter der Knochenfestigkeit. In einzelnen Untersuchungsparametern zeigten sich günstigere Veränderungen gegenüber Placebo. Die verwendete Menge von 180 µg MK-7 täglich liegt deutlich über den 75 µg der EifelSan-Tagesportion. Die Studie stellt deshalb keinen Nachweis einer vergleichbaren klinischen Wirkung des vorliegenden Produkts dar. Zur klinischen Studie
4. Rønn SH et al. (2021). The effect of vitamin MK-7 on bone mineral density and microarchitecture in postmenopausal women with osteopenia, a 3-year randomized, placebo-controlled clinical trial. Osteoporosis International, 32(1), 185–191. Randomisierte klinische Studie mit 142 Frauen nach der Menopause, bei denen eine Osteopenie festgestellt worden war. Untersucht wurden 375 µg Vitamin K2 als MK-7 täglich zusätzlich zu Calcium und Vitamin D. Die Supplementierung veränderte bestimmte biochemische Vitamin-K-Marker. Nach drei Jahren ergaben sich jedoch keine signifikanten Unterschiede bei der Knochenmineraldichte oder Knochenmikroarchitektur gegenüber der Kontrollgruppe. Die Untersuchung verdeutlicht, dass die klinische Studienlage zu zusätzlichem Vitamin K2 und Veränderungen der Knochengesundheit nicht einheitlich ist. Zur klinischen Studie

6. Magnesium und Spurenelemente – zugelassene Funktionen

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012. Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zu Magnesium, Zink, Mangan, Kupfer und Molybdän. Magnesium trägt zur Erhaltung normaler Knochen und Zähne sowie zu einer normalen Muskelfunktion bei. Zink trägt zur Erhaltung normaler Knochen bei. Mangan trägt zur Erhaltung normaler Knochen und zu einer normalen Bindegewebsbildung bei. Kupfer trägt zur Erhaltung von normalem Bindegewebe bei. Molybdän trägt zu einer normalen Verstoffwechselung schwefelhaltiger Aminosäuren bei. Die Angaben beziehen sich ausschließlich auf die jeweiligen Nährstoffe unter den gesetzlich festgelegten Voraussetzungen. Für Bor bestehen derzeit keine zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben in der Europäischen Union. Zur EU-Verordnung

7. Sicherheit von Vitamin D und Wechselwirkungen mit Vitamin K2

1. European Food Safety Authority (EFSA) (2023). Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin D, including the derivation of a conversion factor for calcidiol monohydrate. EFSA Journal, 21(8), 8145. Wissenschaftliche Neubewertung der Sicherheit einer erhöhten Vitamin-D-Zufuhr. Die EFSA bestätigt für Erwachsene einen tolerierbaren oberen Gesamtzufuhrwert von 100 µg Vitamin D täglich. Dieser Wert bezieht sich auf die langfristige Gesamtzufuhr aus Lebensmitteln, angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Er stellt keine empfohlene tägliche Verzehrmenge dar. Bei einer überhöhten Vitamin-D-Zufuhr können unter anderem erhöhte Calciumkonzentrationen im Blut und Urin auftreten. Insbesondere bei der gleichzeitigen Verwendung mehrerer Vitamin-D-Präparate ist die gesamte zugeführte Menge zu berücksichtigen. Zum EFSA-Gutachten
2. National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements. Vitamin K – Fact Sheet for Health Professionals. Wissenschaftliche Fachinformationen zu möglichen Wechselwirkungen zwischen Vitamin K und gerinnungshemmenden Arzneimitteln. Vitamin K kann die Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Phenprocoumon und Acenocoumarol beeinflussen. Bei einer Behandlung mit entsprechenden Arzneimitteln muss die Vitamin-K-Zufuhr besonders sorgfältig berücksichtigt werden. Die Fachinformation empfiehlt, Änderungen der Vitamin-K-Zufuhr mit dem behandelnden medizinischen Fachpersonal abzustimmen. Zur NIH-Fachinformation
3. Theuwissen E et al. (2013). Effect of low-dose supplements of menaquinone-7 (vitamin K2) on the stability of oral anticoagulant treatment: dose-response relationship in healthy volunteers. Journal of Thrombosis and Haemostasis. Kontrollierte Humanuntersuchung zum Einfluss zusätzlicher Vitamin-K2-Mengen auf die Gerinnungshemmung durch Acenocoumarol. Bereits geringe MK-7-Mengen von 10 bis 45 µg täglich beeinflussten bei einzelnen Teilnehmenden die gemessene Gerinnungshemmung. Die Untersuchung verdeutlicht die Bedeutung möglicher Wechselwirkungen zwischen Vitamin K2 und Vitamin-K-Antagonisten. Die Ergebnisse unterstützen die Empfehlung, bei entsprechender Arzneimittelverwendung vor dem zusätzlichen Verzehr von Vitamin K2 fachlichen Rat einzuholen. Zur klinischen Studie

8. Nährstoffbezugswerte

1. Europäische Union. Verordnung (EU) Nr. 1169/2011, Anhang XIII. Europäische Nährstoffbezugswerte (Nutrient Reference Values, NRV) für die Kennzeichnung von Lebensmitteln. Die festgelegten Referenzwerte betragen unter anderem:
   • Calcium: 800 mg
   • Phosphor: 700 mg
   • Magnesium: 375 mg
   • Zink: 10 mg
   • Mangan: 2 mg
   • Kupfer: 1 mg
   • Molybdän: 50 µg
   • Vitamin D: 5 µg
   • Vitamin K: 75 µg
   Für Bor ist kein entsprechender europäischer Nährstoffbezugswert festgelegt. Die NRV-Werte dienen der einheitlichen Nährstoffkennzeichnung und sind nicht mit individuellen Bedarfswerten oder tolerierbaren Höchstmengen gleichzusetzen. Zur EU-Verordnung

9. Rechtliche Grundlagen gesundheitsbezogener Angaben

1. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Die Verordnung legt fest, unter welchen Voraussetzungen gesundheitsbezogene Aussagen bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen. Die natürliche Zusammensetzung eines Calcium-Hydroxylapatit-Komplexes begründet nicht automatisch die Zulässigkeit von Aussagen über eine überlegene Bioverfügbarkeit, verbesserte Knochenfestigkeit oder die Vorbeugung von Knochenerkrankungen. Die zugelassenen Angaben zu normalen Knochen, Zähnen, Muskelfunktion und Calciumverwertung beziehen sich auf die jeweils genannten Vitamine und Mineralstoffe. Wissenschaftliche Studien zu einzelnen Inhaltsstoffen oder abweichenden Rohstoffzubereitungen stellen keinen eigenständigen klinischen Wirksamkeitsnachweis für die vollständige Produktrezeptur dar. Zur EU-Verordnung