Gaba Plus 500 mg - 100 Kapseln mit Vitamin B6

Quellen & wissenschaftliche Grundlagen

1. Zugelassene Funktionen von Vitamin B6

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012 zur Festlegung einer Liste zulässiger gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel. Offizielle europäische Rechtsgrundlage zu den anerkannten physiologischen Funktionen von Vitamin B6. Vitamin B6 trägt zu einer normalen Funktion des Nervensystems bei. Vitamin B6 trägt zu einer normalen psychischen Funktion bei. Darüber hinaus trägt Vitamin B6 zu einem normalen Energiestoffwechsel und zu einem normalen Eiweiß- und Glykogenstoffwechsel bei. Weitere zugelassene Funktionen betreffen die normale Bildung roter Blutkörperchen, die normale Funktion des Immunsystems, die Regulierung der Hormontätigkeit sowie die Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung. Die gesundheitsbezogenen Angaben dürfen verwendet werden, wenn das Lebensmittel die gesetzlich festgelegten Verwendungsbedingungen erfüllt. Diese wissenschaftlich anerkannten Funktionen beziehen sich auf Vitamin B6. Sie sind nicht mit einer nachgewiesenen beruhigenden, schlaffördernden oder angstlösenden Wirkung der vollständigen GABA-Plus-Rezeptur gleichzusetzen. Auch die gemeinsame Aufnahme von GABA und Vitamin B6 begründet keine zusätzlich zugelassene gesundheitsbezogene Aussage. Zur offiziellen EU-Verordnung
2. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2009). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin B6 and protein and glycogen metabolism, function of the nervous system, red blood cell formation, function of the immune system, regulation of hormonal activity and mental performance. EFSA Journal, 7(10), 1225. Wissenschaftliches Gutachten zur physiologischen Bedeutung von Vitamin B6. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit bewertete verschiedene beantragte gesundheitsbezogene Angaben zu diesem Vitamin. Untersucht wurden unter anderem seine Funktionen im Nervensystem, im Eiweiß- und Glykogenstoffwechsel und bei der Regulation der Hormontätigkeit. Die EFSA bestätigte auf Grundlage der wissenschaftlichen Erkenntnisse mehrere physiologisch relevante Funktionen von Vitamin B6. Das Gutachten bildet eine wissenschaftliche Grundlage für verschiedene zugelassene EU-Health-Claims. Die Bewertung betrifft die ausreichende Versorgung mit Vitamin B6 und dessen normale Funktionen im menschlichen Organismus. Daraus lässt sich jedoch nicht ableiten, dass besonders hohe Vitamin-B6-Mengen bei ausreichend versorgten Menschen das Nervensystem zusätzlich beruhigen. Auch eine besondere Verstärkung der Wirkung oral aufgenommener Gamma-Aminobuttersäure wurde in diesem Gutachten nicht nachgewiesen. Zum offiziellen EFSA-Gutachten

2. Gamma-Aminobuttersäure – körpereigener Neurotransmitter

1. Purves D et al. Neuroscience. Second Edition – GABA and Glycine. Sinauer Associates, 2001. National Center for Biotechnology Information (NCBI). Neurowissenschaftliche Grundlagenliteratur zur Bedeutung hemmender Neurotransmitter im menschlichen Nervensystem. Gamma-Aminobuttersäure, kurz GABA, gehört zu den nichtproteinogenen Aminosäuren. Im menschlichen Nervensystem besitzt körpereigenes GABA eine wichtige Funktion als inhibitorischer Neurotransmitter. Ein inhibitorischer Neurotransmitter kann die Aktivität bestimmter Nervenzellen hemmen oder regulieren. GABA wird in spezialisierten Nervenzellen gebildet und nach seiner Freisetzung im synaptischen Spalt an entsprechende Rezeptoren gebunden. Zu den wichtigen Rezeptorsystemen gehören GABA-A- und GABA-B-Rezeptoren. Die Aktivierung dieser Rezeptoren beeinflusst unterschiedliche Prozesse der neuronalen Signalübertragung. Die Regulation neuronaler Aktivität beruht auf dem Zusammenspiel erregender und hemmender Botenstoffe. Zu den wichtigen erregenden Neurotransmittern gehört beispielsweise Glutamat. Die Veröffentlichung erläutert die grundlegenden physiologischen Eigenschaften des körpereigenen GABA-Systems. Die Funktion von endogenem GABA als Neurotransmitter ist jedoch nicht automatisch mit einer nachgewiesenen Wirkung zusätzlich oral aufgenommener GABA gleichzusetzen. Zur neurowissenschaftlichen Fachliteratur
2. Boonstra E, de Kleijn R, Colzato LS, Alkemade A, Forstmann BU, Nieuwenhuis S (2015). Neurotransmitters as food supplements: the effects of GABA on brain and behavior. Frontiers in Psychology, 6, 1520. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zur physiologischen Bedeutung von GABA und zur Erforschung oral eingenommener GABA-Präparate. Die Autoren erläutern die Bedeutung von GABA als hemmendem Neurotransmitter im menschlichen Gehirn. Außerdem untersuchen sie, inwieweit die bekannte Funktion des körpereigenen Botenstoffs auf zusätzlich aufgenommene GABA übertragen werden kann. Die Veröffentlichung beschreibt unterschiedliche mögliche Wirkmechanismen und die vorhandenen experimentellen sowie klinischen Untersuchungen. Dabei wird deutlich, dass die physiologische Bedeutung eines Neurotransmitters nicht automatisch eine entsprechende Wirkung als Nahrungsergänzungsmittel belegt. Die wissenschaftlichen Erkenntnisse zur oralen Einnahme waren zum Zeitpunkt der Veröffentlichung begrenzt und teilweise widersprüchlich. Die Autoren weisen insbesondere auf offene Fragen zur Aufnahme in das Gehirn und zur klinischen Wirksamkeit hin. Die Übersichtsarbeit ist eine wichtige Grundlage für die sachliche Unterscheidung zwischen körpereigener Neurotransmission und oral verzehrter GABA. Zur wissenschaftlichen Übersichtsarbeit

3. Vitamin B6 als Pyridoxal-5-Phosphat – Bedeutung für den GABA-Stoffwechsel

1. Purves D et al. Neuroscience. Second Edition – GABA and Glycine. Sinauer Associates, 2001. National Center for Biotechnology Information (NCBI). Die neurowissenschaftliche Fachliteratur beschreibt die körpereigene Bildung von GABA aus Glutamat. Diese Reaktion wird durch das Enzym Glutamat-Decarboxylase katalysiert. Das Enzym benötigt Pyridoxal-5-Phosphat als Cofaktor. Pyridoxal-5-Phosphat wird auch als P5P oder PLP bezeichnet und gehört zu den biologisch aktiven Formen von Vitamin B6. Bei der enzymatischen Reaktion wird eine Carboxylgruppe von Glutamat abgespalten. Dabei entsteht Gamma-Aminobuttersäure. Eine ausreichende Vitamin-B6-Versorgung ist daher für die normale Funktion dieses körpereigenen Stoffwechselwegs von Bedeutung. Ein ausgeprägter Vitamin-B6-Mangel kann die normale Bildung bestimmter Neurotransmitter beeinträchtigen. Die wissenschaftlich bekannte Beteiligung von P5P an der körpereigenen GABA-Synthese erklärt die biochemische Beziehung zwischen beiden Stoffen. Daraus folgt jedoch nicht automatisch, dass die zusätzliche gemeinsame Einnahme von GABA und Vitamin B6 den GABA-Spiegel im Gehirn erhöht. Auch eine besondere synergistische Wirkung der vollständigen EifelSan-Rezeptur wurde dadurch nicht klinisch nachgewiesen. Zur neurowissenschaftlichen Fachliteratur
2. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2016). Dietary Reference Values for vitamin B6. EFSA Journal, 14(6), 4485. Wissenschaftliches Gutachten zur physiologischen Bedeutung und zum Bedarf an Vitamin B6. Vitamin B6 umfasst verschiedene chemisch verwandte Verbindungen. Zu den biologisch aktiven Formen gehört Pyridoxal-5-Phosphat. Diese Verbindung übernimmt im Organismus die Funktion eines Cofaktors bei zahlreichen enzymatischen Reaktionen. Dazu gehören unter anderem Prozesse des Aminosäurenstoffwechsels und der normalen Neurotransmittersynthese. Die EFSA berücksichtigt die Konzentration von Pyridoxal-5-Phosphat im Blut als wichtigen Biomarker zur Beurteilung der Vitamin-B6-Versorgung. Das Gutachten beschreibt außerdem, dass unterschiedliche Vitamin-B6-Verbindungen im menschlichen Stoffwechsel in biologisch aktive Formen umgewandelt werden können. Die Verwendung von P5P ist deshalb eine nachvollziehbare Angabe zur eingesetzten Vitaminform. Sie stellt für sich genommen jedoch keinen Nachweis einer besseren klinischen Wirksamkeit gegenüber anderen zugelassenen Vitamin-B6-Formen dar. Zum offiziellen EFSA-Gutachten
3. Europäisches Parlament und Rat. Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel, Anhang II, in der geltenden Fassung. Europäische Rechtsgrundlage für die Verwendung bestimmter Vitamin- und Mineralstoffverbindungen in Nahrungsergänzungsmitteln. Pyridoxal-5-Phosphat gehört zu den in Anhang II aufgeführten zulässigen Vitamin-B6-Verbindungen. Die Richtlinie unterscheidet zwischen dem Nährstoff Vitamin B6 und den chemischen Formen, in denen dieser Nährstoff einem Nahrungsergänzungsmittel zugesetzt werden darf. Die Verwendung einer zulässigen Vitaminverbindung ersetzt jedoch keine erforderliche Prüfung der tatsächlichen Nährstoffmenge, der Produktkennzeichnung und der Verwendungsbedingungen gesundheitsbezogener Angaben. Zur EU-Richtlinie

4. Orale GABA-Aufnahme – Humanstudien zu psychophysiologischen Stressparametern

1. Yoto A, Murao S, Motoki M et al. (2012). Oral intake of γ-aminobutyric acid affects mood and activities of central nervous system during stressed condition induced by mental tasks. Amino Acids, 43(3), 1331–1337. Randomisierte, einfach verblindete und placebokontrollierte Cross-over-Untersuchung. An der Studie nahmen 63 gesunde Erwachsene teil. Die Teilnehmenden erhielten entweder eine Kapsel mit 100 mg GABA oder ein entsprechendes Placebo. Anschließend absolvierten sie Aufgaben, die eine kurzfristige mentale Belastung hervorrufen sollten. Die Forscher untersuchten unter anderem Veränderungen der elektrischen Gehirnaktivität mithilfe eines Elektroenzephalogramms (EEG). Zusätzlich wurden verschiedene psychologische Parameter und subjektive Befindlichkeitsangaben erfasst. Nach der GABA-Aufnahme wurden bei ausgewählten EEG-Parametern und psychologischen Messwerten Unterschiede gegenüber Placebo festgestellt. Die Ergebnisse wurden von den Autoren als mögliche Hinweise auf eine Beeinflussung der Reaktion auf kurzfristige mentale Belastungen interpretiert. Die Untersuchung erfasste jedoch vorwiegend kurzfristige Veränderungen unter experimentellen Bedingungen. Die verwendete Menge von 100 mg GABA lag deutlich unter den 500 mg pro EifelSan-Kapsel. Außerdem wurde kein zusätzliches Vitamin B6 verabreicht. Die Ergebnisse begründen daher keinen direkten Wirksamkeitsnachweis der vollständigen GABA-Plus-Rezeptur. Auch eine allgemeine Behandlung von Stress oder Angststörungen lässt sich daraus nicht ableiten. Zur klinischen Originalstudie
2. Hepsomali P, Groeger JA, Nishihira J, Scholey A (2020). Effects of Oral Gamma-Aminobutyric Acid (GABA) Administration on Stress and Sleep in Humans: A Systematic Review. Frontiers in Neuroscience, 14, 923. Systematische Übersichtsarbeit zur wissenschaftlichen Bewertung oral eingenommener GABA. Die Autoren berücksichtigten vierzehn placebokontrollierte Humanstudien. Untersucht wurden unterschiedliche GABA-Zubereitungen, Dosierungen und Formen der Verabreichung. Zu den erfassten Parametern gehörten psychophysiologische Stressreaktionen, subjektive Stressbewertungen und unterschiedliche Schlafparameter. Einige Untersuchungen zeigten positive Veränderungen ausgewählter Stressparameter. Andere Studien konnten dagegen keine entsprechenden statistisch signifikanten Unterschiede nachweisen. Die Autoren kamen zu dem Ergebnis, dass für mögliche stressbezogene Wirkungen oral eingenommener GABA nur eine begrenzte wissenschaftliche Evidenz vorliegt. Für mögliche Vorteile im Bereich des Schlafs wurde die Evidenz als sehr begrenzt bewertet. Die Studien unterschieden sich außerdem erheblich hinsichtlich der untersuchten Personengruppen und der verabreichten GABA-Mengen. Die Veröffentlichung stellt deshalb keine Bestätigung einer allgemeinen beruhigenden oder schlaffördernden Wirkung von GABA-Nahrungsergänzungsmitteln dar. Die Ergebnisse begründen auch keine eigenständige Zulassung entsprechender EU-Health-Claims. Zur systematischen Übersichtsarbeit

5. GABA und Schlaf – klinische Untersuchungen

1. Yamatsu A, Yamashita Y, Pandharipande T, Maru I, Kim M (2016). Effect of oral γ-aminobutyric acid (GABA) administration on sleep and its absorption in humans. Food Science and Biotechnology, 25(2), 547–551. Randomisierte, einfach verblindete und placebokontrollierte Cross-over-Untersuchung zur oralen Einnahme von GABA. An der Schlafuntersuchung nahmen zehn Erwachsene mit subjektiv eingeschränkter Schlafqualität teil. Verwendet wurde eine Zubereitung mit 100 mg GABA. Die Forscher untersuchten die Schlafstruktur mithilfe elektroenzephalografischer Messverfahren. Erfasst wurden unter anderem die Einschlafdauer und verschiedene Phasen des Schlafs. Unter den untersuchten Bedingungen wurde nach der GABA-Aufnahme eine verkürzte Einschlaflatenz beobachtet. Auch bei ausgewählten Parametern des Non-REM-Schlafs wurden Veränderungen festgestellt. In einer ergänzenden Untersuchung wurde die Aufnahme von oral verzehrtem GABA in das Blut analysiert. Dabei zeigte sich ein Anstieg der GABA-Konzentration im Blut mit einem Maximum ungefähr 30 Minuten nach der Einnahme. Die Veröffentlichung liefert damit wissenschaftliche Daten zur Aufnahme und zu möglichen kurzfristigen physiologischen Effekten oral verzehrter GABA. Die klinische Untersuchung war jedoch klein und wurde von Forschern eines GABA-Rohstoffherstellers durchgeführt. Die Studie verwendete zudem eine geringere GABA-Menge als die EifelSan-Kapseln. Die Ergebnisse erlauben deshalb keine allgemeine Aussage über eine nachgewiesene Verbesserung der Schlafqualität durch GABA Plus. Zur klinischen Originalstudie
2. Byun JI, Shin YY, Chung SE, Shin WC (2018). Safety and Efficacy of Gamma-Aminobutyric Acid from Fermented Rice Germ in Patients with Insomnia Symptoms: A Randomized, Double-Blind Trial. Journal of Clinical Neurology, 14(3), 291–295. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte klinische Untersuchung mit Erwachsenen, die unter Schlafbeschwerden litten. Insgesamt wurden 40 Personen in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmenden erhielten entweder täglich 300 mg GABA aus fermentierten Reiskeimen oder ein Placebo. Die Untersuchungsdauer betrug vier Wochen. Zur Bewertung des Schlafs verwendeten die Forscher unter anderem die Polysomnografie. Dieses Verfahren ermöglicht die Erfassung unterschiedlicher physiologischer Schlafparameter. Zusätzlich wurden Fragebögen zur subjektiven Schlafqualität eingesetzt. In der GABA-Gruppe wurden nach vier Wochen Veränderungen der Einschlaflatenz und der Schlafeffizienz gegenüber dem Ausgangswert beobachtet. Die mittlere Einschlaflatenz verkürzte sich innerhalb der GABA-Gruppe von ungefähr 13,4 auf 5,7 Minuten. Die Schlafeffizienz erhöhte sich im gleichen Zeitraum von ungefähr 79,4 % auf 86,1 %. Die Veröffentlichung liefert klinische Forschungsdaten zu einer bestimmten GABA-Zubereitung. Die Studie war jedoch relativ klein, und die Behandlungsgruppen waren ungleich groß. Außerdem wurde eine fermentationsbasierte GABA-Zubereitung mit 300 mg täglich untersucht. Die vollständige EifelSan-Kombination mit Vitamin B6 wurde nicht geprüft. Die Ergebnisse sind deshalb nicht als direkter Nachweis einer schlaffördernden Wirkung von GABA Plus zu verstehen. Zur klinischen Originalstudie

6. Blut-Hirn-Schranke – Unterschiede zwischen körpereigener und oral aufgenommener GABA

1. Boonstra E, de Kleijn R, Colzato LS, Alkemade A, Forstmann BU, Nieuwenhuis S (2015). Neurotransmitters as food supplements: the effects of GABA on brain and behavior. Frontiers in Psychology, 6, 1520. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zur Frage, ob oral aufgenommenes GABA direkt auf die GABA-vermittelte Signalübertragung im Gehirn einwirken kann. Die sogenannte Blut-Hirn-Schranke reguliert den Stoffaustausch zwischen dem Blutkreislauf und dem zentralen Nervensystem. Nicht sämtliche im Blut vorhandenen Substanzen können diese Schutzbarriere in relevantem Umfang überwinden. Für GABA wurde die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke in unterschiedlichen experimentellen Modellen untersucht. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen sind teilweise widersprüchlich. Außerdem unterscheiden sich die verwendeten Methoden und biologischen Modelle erheblich. Die Autoren weisen darauf hin, dass bislang nicht ausreichend geklärt ist, in welchem Umfang oral verzehrtes GABA den GABA-Spiegel im menschlichen Gehirn beeinflusst. Als mögliche Erklärungsansätze für beobachtete Veränderungen werden sowohl direkte als auch indirekte Wirkmechanismen diskutiert. Dazu gehören möglicherweise auch Wechselwirkungen mit dem enterischen Nervensystem. Diese Mechanismen sind jedoch nicht ausreichend klinisch bestätigt. Die bekannte physiologische Funktion von GABA im Gehirn erlaubt deshalb keine unmittelbare Aussage über die Wirkung eines oral eingenommenen GABA-Präparats. Zur wissenschaftlichen Übersichtsarbeit
2. Hepsomali P, Groeger JA, Nishihira J, Scholey A (2020). Effects of Oral Gamma-Aminobutyric Acid (GABA) Administration on Stress and Sleep in Humans: A Systematic Review. Frontiers in Neuroscience, 14, 923. Die systematische Übersichtsarbeit berücksichtigt auch die Frage nach möglichen Wirkmechanismen von oral aufgenommenem GABA. Die Autoren diskutieren, inwieweit beobachtete Veränderungen bei psychophysiologischen Stress- und Schlafparametern durch eine direkte oder indirekte Wirkung erklärt werden könnten. Dabei wird deutlich, dass die Messung bestimmter EEG-Veränderungen oder subjektiver Empfindungen nicht automatisch eine erhöhte GABA-Konzentration im Gehirn belegt. Auch die nachgewiesene Aufnahme von GABA in den Blutkreislauf ist von einem Transport über die Blut-Hirn-Schranke zu unterscheiden. Die Veröffentlichung betont deshalb die Notwendigkeit weiterer hochwertiger Humanstudien. Die genaue neurophysiologische Wirkung zusätzlich oral aufgenommener GABA bleibt wissenschaftlich nicht vollständig geklärt. Zur wissenschaftlichen Übersichtsarbeit

7. GABA-vermittelte neuronale Hemmung im höheren Lebensalter

1. Noda Y, Zomorrodi R, Cash RFH et al. (2017). Characterization of the influence of age on GABAA and glutamatergic mediated functions in the dorsolateral prefrontal cortex using paired-pulse TMS-EEG. Aging, 9(2). Neurowissenschaftliche Humanstudie zur Veränderung neuronaler Erregungs- und Hemmungsprozesse im Verlauf des Erwachsenenalters. Die Forscher untersuchten den dorsolateralen präfrontalen Kortex. Dieser Gehirnbereich ist unter anderem an verschiedenen kognitiven Funktionen beteiligt. Zum Einsatz kam die transkranielle Magnetstimulation in Verbindung mit elektroenzephalografischen Messverfahren. Die Forscher verglichen bestimmte Parameter bei jüngeren und älteren Erwachsenen. Dabei wurden altersabhängige Unterschiede bei ausgewählten physiologischen Messgrößen festgestellt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass sich bestimmte GABA- und Glutamat-vermittelte Prozesse im Verlauf des Lebens verändern können. Die untersuchten Parameter erlauben jedoch keine pauschale Aussage, dass die gesamte hemmende GABA-Aktivität im höheren Lebensalter grundsätzlich abnimmt. Die Studie untersuchte außerdem keine zusätzliche orale GABA-Aufnahme. Aus den beschriebenen Altersunterschieden lässt sich deshalb nicht ableiten, dass GABA-Nahrungsergänzungsmittel altersbedingte Veränderungen der neuronalen Signalübertragung ausgleichen. Zur neurowissenschaftlichen Originalstudie
2. Opie GM, Sidhu SK, Rogasch NC, Ridding MC, Semmler JG (2018). Cortical inhibition assessed using paired-pulse TMS-EEG is increased in older adults. Brain Stimulation, 11(3), 545–557. Klinische Untersuchung zur GABA-vermittelten kortikalen Hemmung bei jüngeren und älteren Erwachsenen. An der Untersuchung nahmen 17 jüngere und 17 ältere Personen teil. Die Forscher verwendeten die transkranielle Magnetstimulation in Kombination mit EEG-Messungen. Untersucht wurden insbesondere Prozesse der sogenannten langintervalligen intrakortikalen Hemmung. Diese Messgrößen stehen unter anderem mit GABA-B-Rezeptor-vermittelten Prozessen in Zusammenhang. Entgegen der häufig vereinfachten Annahme einer allgemeinen Abnahme sämtlicher GABA-vermittelter Hemmungsprozesse im Alter wurden bei den älteren Teilnehmenden in bestimmten Messparametern stärkere inhibitorische Reaktionen beobachtet. Die Veröffentlichung zeigt damit, dass altersabhängige Veränderungen des GABA-Systems differenziert betrachtet werden müssen. Die neuronale Hemmung kann abhängig von untersuchtem Gehirnbereich, Rezeptorsystem und Messverfahren unterschiedlich ausfallen. Die Studie untersuchte nicht die Einnahme eines GABA-Nahrungsergänzungsmittels. Sie begründet deshalb keinen Nachweis, dass oral aufgenommenes GABA die altersabhängige neuronale Funktion verbessert oder wiederherstellt. Zur neurowissenschaftlichen Originalstudie

8. Sicherheit und Verträglichkeit oral aufgenommener GABA

1. Oketch-Rabah HA, Madden EF, Roe AL, Betz JM (2021). United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients, 13(8), 2742. Umfassende wissenschaftliche Sicherheitsbewertung der United States Pharmacopeia zur zusätzlichen Aufnahme von Gamma-Aminobuttersäure. Die Autoren berücksichtigten klinische Studien, experimentelle Untersuchungen und verfügbare Informationen über unerwünschte Ereignisse. Untersucht wurden unter anderem die Verträglichkeit verschiedener GABA-Mengen und mögliche Auswirkungen auf den Blutdruck. In mehreren klinischen Untersuchungen wurden bei kurzzeitiger Anwendung auch vergleichsweise hohe GABA-Mengen verwendet. Bei Mengen bis zu 18 g täglich über vier Tage wurden in den untersuchten kleinen Studien keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse dokumentiert. Bei längeren Untersuchungen über bis zu zwölf Wochen lagen die untersuchten GABA-Mengen dagegen deutlich niedriger. Die Autoren identifizierten keine Hinweise auf ein allgemein hohes Risiko schwerwiegender unerwünschter Wirkungen unter den ausgewerteten Studienbedingungen. Gleichzeitig weisen sie auf die begrenzte Aussagekraft der verfügbaren Sicherheitsdaten hin. Insbesondere fehlen ausreichend aussagekräftige Langzeituntersuchungen zur täglichen Aufnahme höherer GABA-Mengen. Eine kurzfristige gute Verträglichkeit lässt sich deshalb nicht uneingeschränkt auf eine langfristige Einnahme übertragen. Die Veröffentlichung stellt keine spezifische Sicherheitsprüfung der vollständigen Kombination aus GABA und Vitamin B6 dar. Zur wissenschaftlichen USP-Sicherheitsbewertung
2. Oketch-Rabah HA, Madden EF, Roe AL, Betz JM (2021). United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients, 13(8), 2742. Die Sicherheitsbewertung behandelt auch mögliche kurzfristige Begleiterscheinungen der GABA-Aufnahme. In einzelnen Studien wurde vorübergehend ein leichtes Brennen oder Kribbeln der Haut beziehungsweise des Rachenbereichs beschrieben. Teilweise wurden auch kurzfristige Veränderungen der Atmung berichtet. In weiteren Untersuchungen wurden moderate vorübergehende Blutdrucksenkungen festgestellt. Die Autoren diskutieren deshalb mögliche Wechselwirkungen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln. Bei gemeinsamer Anwendung könnte unter bestimmten Bedingungen das Risiko eines zu niedrigen Blutdrucks steigen. Die verfügbaren Daten erlauben jedoch keine zuverlässige Vorhersage des individuellen Risikos. Für Schwangerschaft und Stillzeit lagen keine ausreichenden klinischen Sicherheitsuntersuchungen vor. Die Veröffentlichung empfiehlt deshalb eine vorsichtige Verwendung bei diesen Personengruppen. Mögliche Atembeschwerden dürfen nicht pauschal als grundsätzlich harmlos eingestuft werden. Bei ausgeprägten oder anhaltenden Beschwerden ist eine medizinische Abklärung erforderlich. Zur wissenschaftlichen Sicherheitsbewertung

9. Vitamin B6 – tolerierbare obere Gesamtzufuhr und langfristige Sicherheit

1. EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (2023). Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin B6. EFSA Journal, 21(5), 8006. Aktuelle europäische Sicherheitsbewertung zur langfristigen Aufnahme von Vitamin B6. Die EFSA untersuchte die wissenschaftlichen Erkenntnisse über mögliche unerwünschte Wirkungen einer erhöhten Vitamin-B6-Zufuhr. Im Mittelpunkt standen insbesondere periphere Neuropathien. Dabei handelt es sich um mögliche Schädigungen peripherer Nerven, die sich beispielsweise durch Missempfindungen, Kribbeln oder Taubheitsgefühle äußern können. Auf Grundlage der verfügbaren Human- und Tierdaten legte die EFSA für Erwachsene einen tolerierbaren oberen Gesamtzufuhrwert von 12 mg Vitamin B6 täglich fest. Dieser Wert berücksichtigt die Aufnahme aus Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zusammen. Er gilt für die Gesamtheit der Vitamin-B6-Verbindungen. Dazu gehört auch Pyridoxal-5-Phosphat. Eine biologisch aktive Vitaminform ist deshalb nicht automatisch von den allgemeinen Sicherheitsanforderungen für Vitamin B6 ausgenommen. Der obere Gesamtzufuhrwert stellt keine empfohlene tägliche Aufnahmemenge dar. Bei der gleichzeitigen Verwendung mehrerer Vitamin-B6-haltiger Nahrungsergänzungsmittel muss die gesamte zusätzliche Zufuhr berücksichtigt werden. Die wissenschaftliche Bewertung ist insbesondere bei längerfristiger Einnahme relevant. Zum offiziellen EFSA-Gutachten

10. Nährstoffkennzeichnung und rechtliche Grundlagen gesundheitsbezogener Angaben

1. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel, Anhang XIII. Europäische Rechtsgrundlage zur standardisierten Nährstoffkennzeichnung. Der festgelegte Nährstoffbezugswert für Vitamin B6 beträgt 1,4 mg täglich. Dieser Referenzwert dient der Berechnung der prozentualen Nährstoffreferenzmenge bei der Kennzeichnung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Er ist nicht mit einer individuellen Bedarfsbestimmung oder dem tolerierbaren oberen Gesamtzufuhrwert gleichzusetzen. Für Gamma-Aminobuttersäure besteht kein entsprechender europäischer Nährstoffreferenzwert. Die Deklaration des GABA-Gehalts erfolgt deshalb grundsätzlich als Mengenangabe. Die Angabe eines bestimmten Gehalts beschreibt die Zusammensetzung, stellt jedoch keinen eigenständigen Nachweis einer gesundheitlichen Wirkung dar. Zur EU-Verordnung
2. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Europäische Rechtsgrundlage für die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Die zugelassenen physiologischen Funktionen von Vitamin B6 sind von der wissenschaftlichen Forschung zu Gamma-Aminobuttersäure zu unterscheiden. Die körpereigene Funktion von GABA als hemmendem Neurotransmitter begründet nicht automatisch die Zulässigkeit entsprechender Aussagen über oral aufgenommenes GABA. Insbesondere dürfen aus der physiologischen Bedeutung von GABA keine allgemeinen Produktversprechen über eine verbesserte Entspannung, eine beruhigende Wirkung, einen besseren Schlaf oder die Behandlung psychischer Beschwerden abgeleitet werden. Auch klinische Untersuchungen zu einzelnen GABA-Zubereitungen stellen keine eigenständige Zulassung solcher gesundheitsbezogenen Angaben dar. Die wissenschaftliche Erforschung bestimmter Wirkmechanismen ist außerdem nicht mit einer klinisch nachgewiesenen gesundheitlichen Wirkung der vollständigen Kombination aus GABA und Vitamin B6 gleichzusetzen. Für GABA Plus können die zugelassenen Funktionen von Vitamin B6 unter den geltenden gesetzlichen Voraussetzungen kommuniziert werden. Darüber hinausgehende gesundheitsbezogene Aussagen über GABA müssen gesondert rechtlich und wissenschaftlich geprüft werden. Zur EU-Verordnung
3. Europäische Kommission. EU Register of Nutrition and Health Claims Made on Foods. Offizielle europäische Datenbank zur Überprüfung zugelassener und nicht zugelassener gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel. Das Register dokumentiert die rechtlichen Entscheidungen und Verwendungsbedingungen verschiedener Health Claims. Es dient der Überprüfung, ob eine gesundheitsbezogene Aussage zu einem Inhaltsstoff rechtlich verwendet werden darf. Die Veröffentlichung einer klinischen Studie oder einer systematischen Übersichtsarbeit ist nicht mit einer entsprechenden Zulassung gleichzusetzen. Die wissenschaftliche Studienlage, die zulässigen Health Claims und die konkrete Produktkommunikation sind deshalb getrennt zu beurteilen. Zum offiziellen EU-Health-Claims-Register