Ginkgo biloba Grüntee Extrakt - 120 Kapseln mit Vitaminen

Quellen & wissenschaftliche Grundlagen

1. Zugelassene Funktionen von Niacin und Pantothensäure

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012 zur Festlegung einer Liste zulässiger gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel. Offizielle europäische Rechtsgrundlage für die anerkannten physiologischen Funktionen von Vitaminen. Niacin (Vitamin B3) trägt zu einer normalen psychischen Funktion und einer normalen Funktion des Nervensystems bei. Niacin trägt außerdem zu einem normalen Energiestoffwechsel und zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei. Pantothensäure (Vitamin B5) trägt zu einer normalen geistigen Leistung bei. Darüber hinaus trägt Pantothensäure zu einem normalen Energiestoffwechsel sowie zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei. Pantothensäure trägt außerdem zu einer normalen Synthese und zu einem normalen Stoffwechsel von Steroidhormonen, Vitamin D und einigen Neurotransmittern bei. Diese gesundheitsbezogenen Angaben sind unter den gesetzlich festgelegten Verwendungsbedingungen zugelassen. Die anerkannten Funktionen beziehen sich ausschließlich auf die jeweiligen Vitamine. Sie begründen keine zusätzliche nachgewiesene Wirkung der gesamten Kombination aus Ginkgo, Grüntee und Piperin. Insbesondere ist eine normale psychische Funktion nicht mit einer nachgewiesenen Verbesserung des Gedächtnisses oder der Konzentrationsfähigkeit gleichzusetzen. Zur offiziellen EU-Verordnung
2. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2009). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to pantothenic acid and energy-yielding metabolism, mental performance, maintenance of bone, teeth, hair, skin and nails, and synthesis and metabolism of steroid hormones, vitamin D and some neurotransmitters. EFSA Journal, 7(9), 1218. Wissenschaftliches Gutachten zur physiologischen Bedeutung von Pantothensäure. Pantothensäure gehört zu den wasserlöslichen Vitaminen der B-Gruppe. Sie ist Bestandteil des Coenzyms A, das im menschlichen Organismus an zahlreichen Stoffwechselreaktionen beteiligt ist. Coenzym A spielt unter anderem beim Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Fetten und Proteinen eine wichtige Rolle. Die EFSA bewertete außerdem die Bedeutung von Pantothensäure für die normale geistige Leistung. Auf Grundlage der vorhandenen wissenschaftlichen Erkenntnisse wurde ein entsprechender physiologischer Zusammenhang anerkannt. Die wissenschaftliche Bewertung bildet eine Grundlage des zugelassenen EU-Health-Claims. Der Claim beschreibt die normale physiologische Funktion des Vitamins. Er belegt nicht, dass eine zusätzliche Pantothensäureaufnahme bei ausreichend versorgten Menschen das Gedächtnis oder die Konzentration über das normale Maß hinaus verbessert. Auch eine besondere synergistische Wirkung mit Ginkgo- oder Grüntee-Extrakt wurde dadurch nicht nachgewiesen. Zum offiziellen EFSA-Gutachten

2. Ginkgo biloba – botanische Herkunft und wissenschaftliche Grundlagen

1. European Medicines Agency (EMA), Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) (2015). European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium. EMA/HMPC/321097/2012. Offizielle europäische Arzneimittelmonografie zu den Blättern von Ginkgo biloba. Ginkgo biloba gehört zu einer sehr alten Pflanzenlinie und ist der einzige heute lebende Vertreter der Familie Ginkgoaceae. Die charakteristischen fächerförmigen Blätter enthalten verschiedene sekundäre Pflanzenstoffe. Besonders relevant sind unterschiedliche Flavonoide und Terpenlactone. Zu den charakteristischen Terpenlactonen gehören die Ginkgolide A, B und C sowie Bilobalid. Die EMA bewertet bestimmte Ginkgo-Zubereitungen hinsichtlich ihrer traditionellen Verwendung und ihrer medizinisch untersuchten Eigenschaften. Für bestimmte raffinierte und standardisierte Ginkgo-Arzneimittelextrakte beschreibt die Monografie wissenschaftlich anerkannte medizinische Anwendungsbereiche. Diese Bewertung bezieht sich auf klar definierte pflanzliche Arzneimittelzubereitungen. Sie ist nicht mit einer allgemeinen Zulassung gesundheitsbezogener Angaben für Ginkgo-Nahrungsergänzungsmittel gleichzusetzen. Die Monografie definiert außerdem besondere Anforderungen an Extraktionsverfahren, Herstellung und Anwendung. Die Verwendung derselben Pflanzenart reicht deshalb nicht aus, um unterschiedliche Ginkgo-Produkte als wissenschaftlich gleichwertig einzustufen. Zur offiziellen EMA-Monografie

3. Ginkgo-Extrakte – Flavonglykoside, Terpenlactone und Standardisierung

1. European Medicines Agency (EMA) (2015). Assessment report on Ginkgo biloba L., folium. EMA/HMPC/321095/2012. Umfassender wissenschaftlicher Bewertungsbericht über die Zusammensetzung, Qualität und klinische Erforschung unterschiedlicher Ginkgo-Zubereitungen. Die EMA beschreibt insbesondere die Anforderungen an raffinierte und quantitativ standardisierte Ginkgo-Trockenextrakte. Bei den entsprechend pharmazeutisch definierten Extrakten beträgt der Gehalt an Ginkgo-Flavonglykosiden üblicherweise 22 bis 27 %. Der Gehalt an Terpenlactonen liegt zwischen 5 und 7 %. Hierzu gehören bestimmte Ginkgolide und Bilobalid. Neben der quantitativen Standardisierung werden auch die Herstellung und die Kontrolle unerwünschter Begleitstoffe berücksichtigt. Zu diesen gehören insbesondere die Ginkgolsäuren. Bei den beschriebenen pharmazeutisch raffinierten Extrakten ist der Gehalt an Ginkgolsäuren auf höchstens 5 ppm begrenzt. Die wissenschaftliche Charakterisierung zeigt, dass ein Ginkgo-Extrakt nicht allein anhand des ausgewiesenen Flavonoid- und Terpenlactongehalts beurteilt werden kann. Auch das eingesetzte Extraktionsmittel, das Herstellungsverfahren und weitere Qualitätsparameter sind von Bedeutung. Die Deklaration von 24 % Flavonen und 6 % Lactonen beschreibt eine bestimmte Rohstoffstandardisierung. Sie beweist jedoch nicht automatisch die Gleichwertigkeit mit dem in klinischen Arzneimittelstudien verwendeten Spezialextrakt EGb 761®. Zum offiziellen EMA-Bewertungsbericht
2. Czigle S, Tóth J, Jedlinszki N, Háznagy-Radnai E, Csupor D, Tekeľová D (2018). Ginkgo biloba Food Supplements on the European Market – Adulteration Patterns Revealed by Quality Control of Selected Samples. Planta Medica. Wissenschaftliche Untersuchung zur Qualität und Zusammensetzung verschiedener Ginkgo-Nahrungsergänzungsmittel auf dem europäischen Markt. Die Forscher analysierten ausgewählte Ginkgo-Produkte mithilfe chromatografischer Verfahren. Untersucht wurden unter anderem charakteristische Flavonoide und Terpenlactone. Dabei zeigten sich bei verschiedenen Produkten Abweichungen zwischen der tatsächlichen und der deklarierten Zusammensetzung. In einzelnen Fällen wurden zusätzliche, nicht deklarierte Pflanzenstoffe oder andere Auffälligkeiten festgestellt. Die Veröffentlichung verdeutlicht die Bedeutung einer sorgfältigen Rohstoffprüfung. Zur Qualitätssicherung können geeignete analytische Verfahren wie HPLC und LC-MS/MS eingesetzt werden. Neben der Deklaration charakteristischer Pflanzenstoffe sind die botanische Identität und die Reinheit des verwendeten Extrakts entscheidend. Die Ergebnisse betreffen die untersuchten Marktproben. Sie sind kein Hinweis darauf, dass der von EifelSan verwendete Ginkgo-Extrakt entsprechende Qualitätsmängel aufweist. Die Studie zeigt vielmehr, weshalb eine nachvollziehbare Rohstoffspezifikation und chargenbezogene Qualitätskontrolle sinnvoll sind. Zur wissenschaftlichen Originalstudie

4. Ginkgo biloba – aktuelle klinische Forschung zu Gedächtnis und Kognition

1. Wieland LS, Ludeman E, Chi Y, Feinberg TM, Chen I-H, Chen K-H, Zhu Y, Wolverson E, Amri H (2026). Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2026(2), CD013661. Aktuelle systematische Cochrane-Übersichtsarbeit, veröffentlicht am 5. Februar 2026. Die Autoren bewerteten insgesamt 82 klinische Studien mit 10.613 Teilnehmenden. Untersucht wurden unterschiedliche Ginkgo-Zubereitungen bei Personen mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden, leichten kognitiven Beeinträchtigungen oder diagnostizierten Demenzerkrankungen. Die Auswertung berücksichtigte unter anderem die allgemeine geistige Leistungsfähigkeit, kognitive Testverfahren und Fähigkeiten zur Bewältigung alltäglicher Aufgaben. Bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung ergaben sich nach sechs Monaten wahrscheinlich keine oder nur geringe Unterschiede zwischen Ginkgo und Placebo. Bei Menschen mit diagnostizierter Demenz wurden in bestimmten Studien mögliche Verbesserungen des allgemeinen Zustands, kognitiver Messwerte und der Alltagsfähigkeiten beobachtet. Allerdings waren die Studienergebnisse teilweise sehr unterschiedlich. Außerdem bestanden bei zahlreichen Untersuchungen methodische Einschränkungen. Die Autoren betonen, dass insbesondere für langfristige Wirkungen weitere hochwertige Untersuchungen erforderlich sind. Die Übersichtsarbeit behandelt vor allem medizinisch untersuchte Ginkgo-Präparate. Sie ist kein Nachweis einer verbesserten Gedächtnisleistung durch den Ginkgo-Grüntee-Komplex von EifelSan. Die enthaltene tägliche Ginkgo-Menge und die vollständige Rezeptur unterscheiden sich von den in vielen klinischen Studien untersuchten Zubereitungen. Die Ergebnisse begründen deshalb keine entsprechende gesundheitsbezogene Werbeaussage für das fertige Nahrungsergänzungsmittel. Zur aktuellen Cochrane-Übersichtsarbeit
2. Laws KR, Sweetnam H, Kondel TK (2012). Is Ginkgo biloba a cognitive enhancer in healthy individuals? A meta-analysis. Human Psychopharmacology: Clinical and Experimental, 27(6), 527–533. Systematische Metaanalyse zur Frage, ob Ginkgo die kognitive Leistungsfähigkeit gesunder Menschen verbessert. Die Autoren werteten randomisierte kontrollierte Studien zu verschiedenen kognitiven Untersuchungsbereichen aus. Hierzu gehörten insbesondere Gedächtnisleistung, Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen. Die verfügbaren Datensätze umfassten jeweils unterschiedliche Personenzahlen. Für Gedächtnistests wurden Daten von 1.132 Personen berücksichtigt. Für exekutive Funktionen standen Daten von 534 Personen und für Aufmerksamkeit von 910 Personen zur Verfügung. In der zusammenfassenden statistischen Auswertung ergaben sich keine signifikanten Verbesserungen der untersuchten kognitiven Funktionen gegenüber den Kontrollbedingungen. Auch das Alter der Teilnehmenden und die untersuchte Ginkgo-Dosierung erklärten keine entsprechenden Unterschiede. Die Autoren fanden somit keinen überzeugenden Nachweis einer allgemeinen kognitiven Leistungssteigerung durch Ginkgo bei gesunden Menschen. Die Veröffentlichung ist eine wichtige Grundlage für die sachliche Einordnung von Werbeaussagen über Gedächtnis und Konzentration. Sie bedeutet nicht, dass sämtliche biologischen Eigenschaften von Ginkgo wissenschaftlich widerlegt wären. Sie zeigt jedoch, dass aus der klinischen Forschung keine pauschale Verbesserung der geistigen Leistungsfähigkeit gesunder Erwachsener abgeleitet werden kann. Zur wissenschaftlichen Metaanalyse
3. DeKosky ST, Williamson JD, Fitzpatrick AL et al. (2008). Ginkgo biloba for prevention of dementia: a randomized controlled trial. JAMA, 300(19), 2253–2262. Große randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Humanstudie zur langfristigen Ginkgo-Einnahme. An der Untersuchung nahmen 3.069 Erwachsene im Alter ab 75 Jahren teil. Die Teilnehmenden erhielten entweder einen standardisierten Ginkgo-Extrakt oder Placebo. Die verwendete tägliche Ginkgo-Menge betrug 240 mg, verteilt auf zwei Einnahmen. Die durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer betrug ungefähr 6,1 Jahre. Untersucht wurde insbesondere, ob die Ginkgo-Einnahme das Auftreten einer Demenzerkrankung beziehungsweise einer Alzheimer-Erkrankung beeinflusst. Im Studienverlauf wurden insgesamt 523 Demenzfälle dokumentiert. Zwischen den beiden Untersuchungsgruppen ergab sich kein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich der Häufigkeit neu aufgetretener Demenzerkrankungen. Die Autoren kamen deshalb zu dem Ergebnis, dass die untersuchte Ginkgo-Einnahme das Auftreten einer Demenz nicht wirksam verhinderte. Die Studie untersuchte eine deutlich höhere tägliche Ginkgo-Menge als die EifelSan-Rezeptur. Sie ist deshalb kein direkter Wirksamkeits- oder Sicherheitsnachweis für Ginkgo biloba Grüntee Extrakt. Die Ergebnisse verdeutlichen außerdem, dass die langfristige Vorbeugung von Demenz nicht als nachgewiesene Wirkung von Ginkgo-Nahrungsergänzungsmitteln beworben werden kann. Zur klinischen Originalstudie

5. Grüntee-Extrakt – Polyphenole, Catechine und Koffein

1. Zhao T, Li C, Wang S, Song X (2022). Green Tea (Camellia sinensis): A Review of Its Phytochemistry, Pharmacology, and Toxicology. Molecules, 27(12), 3909. Wissenschaftliche Übersichtsarbeit zur botanischen Herkunft und chemischen Zusammensetzung von Grüntee. Grüner Tee wird aus den Blättern der Pflanze Camellia sinensis gewonnen. Die Pflanze enthält unterschiedliche sekundäre Pflanzenstoffe. Hierzu gehören insbesondere Polyphenole, darunter zahlreiche Catechine. Zu den bekannten Catechinen zählen Epicatechin, Epigallocatechin, Epicatechingallat und Epigallocatechingallat. Epigallocatechingallat wird mit EGCG abgekürzt. Darüber hinaus enthalten Grünteeblätter natürliche Methylxanthine, insbesondere Koffein. Die Gehalte der einzelnen Verbindungen unterscheiden sich abhängig von Pflanzenmaterial, Herkunft, Verarbeitung und Extraktionsverfahren. Bei konzentrierten Extrakten können die Anteile einzelner Catechine erheblich höher sein als in gewöhnlichen Grüntee-Aufgüssen. Die wissenschaftliche Charakterisierung eines Extrakts anhand seines Polyphenol-, EGCG- und Koffeingehalts ermöglicht deshalb eine genauere Beschreibung des Rohstoffs. Die Veröffentlichung behandelt außerdem experimentelle Untersuchungen zu unterschiedlichen biologischen Eigenschaften von Grüntee-Inhaltsstoffen. Ein großer Teil der Forschung stammt aus Labor- und Tiermodellen. Die beschriebenen experimentellen Eigenschaften erlauben keine unmittelbare Aussage über eine gesundheitliche Wirkung der in EifelSan enthaltenen Grüntee-Menge. Insbesondere ist eine antioxidative Reaktion im Labor nicht mit einem nachgewiesenen Schutz menschlicher Zellen durch das vollständige Nahrungsergänzungsmittel gleichzusetzen. Zur wissenschaftlichen Übersichtsarbeit
2. Chow HHS, Hakim IA, Vining DR et al. (2005). Effects of dosing condition on the oral bioavailability of green tea catechins after single-dose administration of Polyphenon E in healthy individuals. Clinical Cancer Research, 11(12), 4627–4633. Randomisierte klinische Cross-over-Untersuchung mit 30 gesunden Erwachsenen. Die Forscher untersuchten die Aufnahme einer standardisierten Grüntee-Catechin-Zubereitung. Dabei wurden unterschiedliche Einnahmebedingungen miteinander verglichen. Die Teilnehmenden erhielten den untersuchten Extrakt entweder nach nächtlichem Fasten oder zusammen mit einer leichten Mahlzeit. Die verabreichten EGCG-Mengen betrugen 400, 800 beziehungsweise 1.200 mg. Anschließend wurden die Konzentrationen verschiedener Catechine im Blut und im Urin gemessen. Bei einer Einnahme auf nüchternen Magen war die maximale Blutkonzentration von freiem EGCG im Durchschnitt mehr als 3,5-fach höher als bei einer Einnahme zusammen mit Nahrung. Die Ergebnisse zeigen, dass die Einnahmebedingungen die systemische Verfügbarkeit bestimmter Grüntee-Catechine beeinflussen können. Die Untersuchung betraf jedoch wesentlich höhere EGCG-Mengen als die EifelSan-Tagesportion. Außerdem wurde ein spezieller Grüntee-Extrakt untersucht, der nicht mit der vollständigen EifelSan-Rezeptur identisch ist. Die Veröffentlichung begründet keine Empfehlung, hochkonzentrierte Grüntee-Extrakte auf nüchternen Magen einzunehmen. Im Gegenteil: Für entsprechende Nahrungsergänzungsmittel gelten inzwischen besondere europäische Sicherheits- und Kennzeichnungsvorschriften. Zur klinischen Originalstudie

6. EGCG – wissenschaftliche Sicherheitsbewertung von Grüntee-Catechinen

1. EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources Added to Food (2018). Scientific opinion on the safety of green tea catechins. EFSA Journal, 16(4), 5239. Umfassende wissenschaftliche Sicherheitsbewertung von Catechinen aus Grüntee. Die EFSA untersuchte die verfügbare toxikologische Literatur und klinische Studien zur Aufnahme verschiedener Grüntee-Zubereitungen. Besondere Aufmerksamkeit galt möglichen unerwünschten Wirkungen auf die Leber. Dabei wurde zwischen traditionellen Grüntee-Aufgüssen und konzentrierten Extrakten unterschieden. Die EFSA kam zu dem Ergebnis, dass traditionell zubereitete Grüntee-Aufgüsse bei üblichen Verzehrmengen im Allgemeinen als sicher einzustufen sind. Bei konzentrierten Grüntee-Extrakten können sich jedoch andere Aufnahmebedingungen und Expositionsmengen ergeben. In klinischen Interventionsstudien wurden bei einer täglichen zusätzlichen Aufnahme von 800 mg EGCG und mehr statistisch signifikante Erhöhungen bestimmter Leberenzyme beobachtet. Solche Veränderungen können auf eine mögliche Beeinträchtigung der Leber hinweisen. Die EFSA konnte anhand der verfügbaren Daten keinen allgemeinen EGCG-Schwellenwert bestimmen, unterhalb dessen sämtliche Grüntee-Extrakte unabhängig von ihrer Formulierung als sicher anzusehen wären. Außerdem wurden Unterschiede zwischen Einnahme auf nüchternen Magen und Einnahme zu einer Mahlzeit berücksichtigt. Die wissenschaftliche Bewertung bildet eine wesentliche Grundlage der später eingeführten europäischen Beschränkungen für bestimmte Grüntee-Extrakte. Die in EifelSan enthaltene tägliche EGCG-Menge liegt deutlich unter den Mengen, bei denen in den ausgewerteten Interventionsstudien häufiger Veränderungen der Leberenzymwerte beobachtet wurden. Dies ersetzt jedoch keine Sicherheitsbewertung der vollständigen Rezeptur und der individuellen Verwendung. Zum offiziellen EFSA-Gutachten
2. Europäische Kommission. Verordnung (EU) 2022/2340 zur Änderung des Anhangs III der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 hinsichtlich Grüntee-Extrakten, die (-)-Epigallocatechin-3-gallat enthalten. Offizielle europäische Rechtsgrundlage zu Beschränkungen und Kennzeichnungsvorschriften für bestimmte Grüntee-Extrakte. Die Verordnung sieht vor, dass die tägliche Verzehrportion eines entsprechend erfassten Lebensmittels weniger als 800 mg EGCG enthalten muss. Außerdem ist die maximale Anzahl der täglich zu verzehrenden Portionen anzugeben. Der EGCG-Gehalt pro Portion muss auf dem Etikett ausgewiesen werden. Zusätzlich sind bestimmte Warnhinweise vorgeschrieben. Hierzu gehören insbesondere:
   • Eine tägliche Aufnahme von 800 mg EGCG oder mehr darf nicht erfolgen.
   • Das Produkt soll nicht am selben Tag zusammen mit anderen Erzeugnissen verzehrt werden, die Grünen Tee enthalten.
   • Das Produkt soll nicht von Schwangeren, Stillenden oder Personen unter 18 Jahren verzehrt werden.
   • Das Produkt soll nicht auf nüchternen Magen verzehrt werden.
   Die Verordnung berücksichtigt insbesondere mögliche Risiken konzentrierter Catechin-Zubereitungen. Die Bedingungen gelten für die von der Verordnung erfassten Grüntee-Extrakte. Bestimmte traditionelle wässrige Grüntee-Zubereitungen sind ausdrücklich ausgenommen. Die Einhaltung der gesetzlichen EGCG-Höchstmenge und der vorgeschriebenen Kennzeichnung stellt eine rechtliche Anforderung dar. Sie ist kein Nachweis einer besonderen gesundheitlichen Wirksamkeit. Zur offiziellen EU-Verordnung

7. BioPerine® – Piperin und wissenschaftliche Forschung zur Bioverfügbarkeit

1. Bhardwaj RK, Glaeser H, Becquemont L, Klotz U, Gupta SK, Fromm MF (2002). Piperine, a major constituent of black pepper, inhibits human P-glycoprotein and CYP3A4. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 302(2), 645–650. Experimentelle wissenschaftliche Untersuchung zu Piperin, einem charakteristischen Inhaltsstoff des Schwarzen Pfeffers. Die Forscher untersuchten den Einfluss von Piperin auf bestimmte Proteine, die am Transport und Stoffwechsel unterschiedlicher Substanzen beteiligt sind. Besondere Aufmerksamkeit galt dem Transportprotein P-Glykoprotein sowie dem Enzym Cytochrom P450 3A4. Beide Systeme können die Aufnahme und Verarbeitung verschiedener Arzneimittel und anderer Stoffe beeinflussen. In den verwendeten experimentellen Modellen hemmte Piperin bestimmte Aktivitäten dieser Proteine. Die Untersuchung liefert damit einen möglichen mechanistischen Erklärungsansatz für Wechselwirkungen zwischen Piperin und anderen aufgenommenen Substanzen. Die Ergebnisse zeigen jedoch nicht, dass Piperin die Bioverfügbarkeit sämtlicher Pflanzenstoffe und Vitamine in gleicher Weise verbessert. Insbesondere wurde die kombinierte Aufnahme von Ginkgo-Extrakt, Grüntee-Extrakt, Niacin und Pantothensäure mit BioPerine® nicht untersucht. Auch die in der EifelSan-Rezeptur enthaltene Piperinmenge lässt sich hinsichtlich einer möglichen Bioverfügbarkeitssteigerung nicht unmittelbar aus diesen experimentellen Untersuchungen bewerten. Eine besondere synergistische Wirkung der vollständigen Rezeptur ist dadurch nicht nachgewiesen. Die mögliche Beeinflussung von Arzneimitteltransport und Arzneimittelstoffwechsel verdeutlicht außerdem die Bedeutung einer sorgfältigen Bewertung bei gleichzeitiger Medikamenteneinnahme. Zur wissenschaftlichen Originalstudie

8. Ginkgo biloba – Verträglichkeit und mögliche Wechselwirkungen

1. National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH). Ginkgo: Usefulness and Safety. National Institutes of Health. Offizielle wissenschaftliche Fachinformation zur Anwendung und Sicherheit von Ginkgo biloba. Die Veröffentlichung erläutert die Unterschiede zwischen Ginkgoblättern, standardisierten Extrakten und anderen Pflanzenteilen. Besondere Aufmerksamkeit gilt den wissenschaftlich untersuchten Ginkgo-Blattextrakten. In klinischen Untersuchungen wurden bestimmte standardisierte Extrakte bei Erwachsenen über längere Zeiträume eingesetzt. Zu den beschriebenen möglichen Nebenwirkungen gehören Kopfschmerzen, Schwindel und Magen-Darm-Beschwerden. Außerdem werden mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln berücksichtigt. Besonders relevant ist die mögliche Beeinflussung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Anwendung gerinnungshemmender Medikamente. Auch bei anderen Arzneimitteltherapien können Wechselwirkungen auftreten. Die Fachinformation empfiehlt deshalb, die Anwendung von Ginkgo-Präparaten bei regelmäßiger Arzneimitteleinnahme medizinisch abzuklären. Für Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Sicherheitsdaten vor. Die Veröffentlichung ist eine allgemeine wissenschaftliche Fachinformation und ersetzt keine Sicherheitsbewertung des vollständigen EifelSan-Produkts. Zur offiziellen NIH-Fachinformation
2. European Medicines Agency (EMA) (2015). European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium. EMA/HMPC/321097/2012. Die europäische Arzneimittelmonografie enthält besondere Hinweise zur Verwendung bestimmter Ginkgo-Zubereitungen. Bei Personen mit erhöhter Blutungsneigung sowie bei gleichzeitiger Anwendung gerinnungshemmender oder die Blutplättchenfunktion beeinflussender Arzneimittel ist besondere Vorsicht erforderlich. Zu diesen Arzneimitteln gehören unter anderem bestimmte Vitamin-K-Antagonisten und Thrombozytenaggregationshemmer. Die EMA empfiehlt bei entsprechenden medizinischen Voraussetzungen eine ärztliche Rücksprache. Im Zusammenhang mit operativen Eingriffen wird in der Monografie außerdem eine vorsorgliche Unterbrechung bestimmter Ginkgo-Arzneimittelzubereitungen beschrieben. Die Bewertung berücksichtigt darüber hinaus mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, deren Aufnahme oder Stoffwechsel durch bestimmte Transportproteine und Enzyme beeinflusst werden. Bei Personen mit Epilepsie können mögliche Auswirkungen auf die Krampfschwelle nicht ausgeschlossen werden. Die Monografie weist außerdem auf Einschränkungen während Schwangerschaft und Stillzeit hin. Die genannten Hinweise beziehen sich auf die wissenschaftliche Sicherheitsbewertung der beschriebenen Ginkgo-Arzneimittelzubereitungen. Sie können wichtige Anhaltspunkte für die Sicherheitsbewertung eines Ginkgo-haltigen Nahrungsergänzungsmittels liefern. Die genaue Übertragbarkeit hängt jedoch von Extraktqualität, Dosierung und weiteren Bestandteilen der Rezeptur ab. Zur offiziellen EMA-Monografie

9. Nährstoffkennzeichnung und rechtliche Grundlagen gesundheitsbezogener Angaben

1. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel, Anhang XIII. Europäische Rechtsgrundlage zur standardisierten Nährstoffkennzeichnung. Für Niacin beträgt der festgelegte Nährstoffbezugswert 16 mg täglich. Für Pantothensäure beträgt der Referenzwert 6 mg täglich. Die Referenzwerte dienen der Berechnung der prozentualen Nährstoffreferenzmengen bei der Kennzeichnung von Lebensmitteln. Sie sind nicht mit individuell empfohlenen Tagesmengen oder toxikologisch festgelegten Höchstzufuhrwerten gleichzusetzen. Für Ginkgo-Flavonoide, Ginkgo-Terpenlactone, Grüntee-Polyphenole, EGCG, Koffein und Piperin bestehen keine entsprechenden Nährstoffreferenzwerte in Anhang XIII. Ihre Deklaration erfolgt daher gegebenenfalls anhand geeigneter Mengen- und Spezifikationsangaben. Die Angabe bestimmter Pflanzenstoffgehalte beschreibt die Zusammensetzung. Sie stellt keinen eigenständigen Nachweis einer besonderen gesundheitlichen Wirkung dar. Zur offiziellen EU-Verordnung
2. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Europäische Rechtsgrundlage zur Verwendung gesundheitsbezogener Angaben bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Die zugelassenen Funktionen von Niacin und Pantothensäure sind von der wissenschaftlichen Forschung zu den enthaltenen Pflanzenextrakten zu unterscheiden. Klinische Untersuchungen zu Ginkgo-Arzneimittelextrakten begründen nicht automatisch die Zulässigkeit gesundheitsbezogener Werbeversprechen für ein Ginkgo-Nahrungsergänzungsmittel. Dies gilt insbesondere für Aussagen über eine verbesserte Gedächtnisleistung, die Vorbeugung von Demenzerkrankungen oder eine gezielte Steigerung der Gehirndurchblutung. Auch experimentelle Forschung zu Grüntee-Catechinen oder Piperin ist keine Grundlage für pauschale Aussagen über eine verbesserte geistige Leistungsfähigkeit. Bei bestimmten botanischen Inhaltsstoffen können noch nicht abschließend bearbeitete Anträge zu gesundheitsbezogenen Angaben bestehen. Deren regulatorischer Status muss im Einzelfall geprüft werden. Die Verwendung verschiedener Pflanzenextrakte in einer gemeinsamen Rezeptur begründet außerdem keine automatisch nachgewiesene synergistische Wirkung. Die wissenschaftliche Studienlage, die verwendete Rohstoffqualität und die rechtlich zulässigen Health Claims sind deshalb getrennt zu betrachten. Zur offiziellen EU-Verordnung
3. Europäische Kommission. EU Register of Nutrition and Health Claims Made on Foods. Offizielle europäische Datenbank zur Überprüfung zugelassener und nicht zugelassener gesundheitsbezogener Angaben. Das Register dokumentiert die jeweiligen gesetzlichen Verwendungsbedingungen und Zulassungsentscheidungen. Es dient der rechtlichen Überprüfung von Aussagen zu Vitaminen, Pflanzenstoffen und weiteren Lebensmittelbestandteilen. Die Veröffentlichung klinischer Studien zu bestimmten Pflanzenextrakten stellt keine eigenständige Zulassung entsprechender Werbeaussagen für ein fertiges Nahrungsergänzungsmittel dar. Zum offiziellen EU-Health-Claims-Register