Adaptogene Stress Response - 60 vegane Kapseln mit 6 Kräutern

Quellen & wissenschaftliche Grundlagen

1. Zugelassene Funktionen von Vitamin B2 (Riboflavin)

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012. Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zu Riboflavin (Vitamin B2). Vitamin B2 erfüllt verschiedene anerkannte physiologische Funktionen im menschlichen Organismus. Zu den zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben gehören:
   • Riboflavin trägt zu einem normalen Energiestoffwechsel bei.
   • Riboflavin trägt zu einer normalen Funktion des Nervensystems bei.
   • Riboflavin trägt dazu bei, die Zellen vor oxidativem Stress zu schützen.
   • Riboflavin trägt zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei.
   Die Aussagen gelten für das enthaltene Vitamin B2 unter den gesetzlich festgelegten Verwendungsbedingungen. Sie sind nicht als Wirkungsnachweis für die sechs Pflanzenextrakte zu verstehen. Zum offiziellen EU-Rechtstext.
2. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) (2010). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to riboflavin (vitamin B2). EFSA Journal, 8(10), 1814. Das wissenschaftliche Gutachten bewertet die physiologische Bedeutung von Riboflavin für den Energiestoffwechsel, den Erhalt normaler Nervenfunktionen, den Zellschutz und die Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung. Riboflavin ist Bestandteil verschiedener Enzymsysteme. Seine biologisch aktiven Coenzymformen FMN (Flavinmononukleotid) und FAD (Flavinadenindinukleotid) sind an zahlreichen Stoffwechselreaktionen beteiligt. Die EFSA-Bewertung bildet eine wissenschaftliche Grundlage für die zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben. Zum wissenschaftlichen EFSA-Gutachten.

2. Was sind Adaptogene? Wissenschaftliche Grundlagen

1. Panossian, A.; Wikman, G. (2010). Effects of Adaptogens on the Central Nervous System and the Molecular Mechanisms Associated with Their Stress-Protective Activity. Pharmaceuticals, 3(1), 188–224. Die wissenschaftliche Übersichtsarbeit behandelt den Begriff Adaptogen und seine Entwicklung in der pharmakologischen Forschung. Als Adaptogene werden in der Fachliteratur bestimmte Pflanzen und Pflanzenstoffe beschrieben, die im Zusammenhang mit biologischen Anpassungsmechanismen an unterschiedliche Belastungsbedingungen untersucht werden. Die Autoren diskutieren unter anderem experimentelle Untersuchungen zu Schisandra, Rhodiola rosea und Eleutherococcus senticosus. Besondere Aufmerksamkeit gilt der Stressantwort des Organismus und verschiedenen zellulären Regulationsmechanismen. Die Veröffentlichung vereint historische Konzepte, experimentelle Untersuchungen und klinische Forschungsansätze. Der Begriff Adaptogen ist jedoch nicht mit einem zugelassenen gesundheitsbezogenen Wirkversprechen für Nahrungsergänzungsmittel gleichzusetzen. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung.

3. Sibirischer Ginseng – Eleutherococcus senticosus

1. European Medicines Agency (EMA), Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) (2014). Assessment report on Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim., radix. EMA/HMPC/680615/2013. Der Bewertungsbericht der Europäischen Arzneimittel-Agentur dokumentiert die botanische Herkunft, traditionelle Verwendung und phytochemische Zusammensetzung von Sibirischem Ginseng. Eleutherococcus senticosus ist botanisch nicht mit Panax Ginseng identisch. Zu den charakteristischen Pflanzenstoffen gehören Eleutheroside, darunter Eleutherosid B und Eleutherosid E. Diese Verbindungen werden in der wissenschaftlichen Pflanzenanalytik unter anderem zur Charakterisierung bestimmter Eleutherococcus-Extrakte verwendet. Darm Kräuter Balance ist nicht Gegenstand dieser Bewertung. Die Quelle dient ausschließlich der botanischen und wissenschaftlichen Einordnung des in Adaptogen Stress Response enthaltenen Sibirischen Ginsengs. Die EMA-Monografie betrifft pflanzliche Arzneimittel und begründet keine entsprechende Health-Claim-Zulassung für Nahrungsergänzungsmittel. Zur offiziellen EMA-Fachbewertung.

4. Schisandra chinensis – Lignane und Schisandrin

1. Zhou, Y.; Men, L.; Sun, Y.; Wei, M.; Fan, X. (2021). Pharmacodynamic effects and molecular mechanisms of lignans from Schisandra chinensis Turcz. (Baill.), a current review. European Journal of Pharmacology, 892, 173796. Die wissenschaftliche Übersichtsarbeit untersucht die phytochemischen Eigenschaften und biologischen Forschungsansätze zu Lignanen aus Schisandra chinensis. Die Früchte von Schisandra chinensis enthalten verschiedene charakteristische Dibenzocyclooctadien-Lignane. Zu diesen gehören Schisandrin und verwandte Verbindungen. Die Autoren erläutern die chemische Struktur dieser Stoffe sowie experimentell untersuchte molekulare Mechanismen. Die Publikation bietet eine Grundlage zum Verständnis der Pflanzenstoffklasse und ihrer wissenschaftlichen Untersuchung. Die beschriebenen experimentellen Eigenschaften dürfen nicht unmittelbar als Nachweis einer gesundheitlichen Wirkung des im Produkt enthaltenen Schisandra-Extrakts verstanden werden. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung.
2. Ehambarampillai, D.; Wan, M. L. Y. (2025). A comprehensive review of Schisandra chinensis lignans: pharmacokinetics, pharmacological mechanisms, and future prospects in disease prevention and treatment. Chinese Medicine, 20, Artikel 47. Die Übersichtsarbeit behandelt die Aufnahme, Verteilung, Verstoffwechselung und Ausscheidung unterschiedlicher Schisandra-Lignane. Darüber hinaus erläutert sie, warum einzelne Lignane trotz ihrer gemeinsamen botanischen Herkunft unterschiedliche chemische und pharmakokinetische Eigenschaften besitzen können. Die Publikation verdeutlicht die Bedeutung einer differenzierten Betrachtung einzelner Pflanzenstoffe. Ergebnisse zu isolierten Lignanen sind nicht automatisch auf einen vollständigen Schisandra-Extrakt oder eine Mehrkomponenten-Rezeptur übertragbar. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung.

5. Ashwagandha – Withania somnifera und Withanolide

1. Bashir, A.; Nabi, M.; Tabassum, N.; Afzal, S.; Ayoub, M. (2023). An updated review on phytochemistry and molecular targets of Withania somnifera (L.) Dunal (Ashwagandha). Frontiers in Pharmacology, 14, 1049334. Die wissenschaftliche Übersichtsarbeit beschreibt die phytochemische Zusammensetzung von Ashwagandha, einer traditionell in der indischen Pflanzenkunde verwendeten Pflanze. Zu den charakteristischen Inhaltsstoffen gehören Withanolide. Diese Stoffgruppe besteht aus natürlich vorkommenden steroidalen Lactonen. Die chemische Zusammensetzung kann abhängig vom verwendeten Pflanzenteil, der Herkunft, der Extraktion und der jeweiligen Rohstoffspezifikation variieren. Die Veröffentlichung beschreibt zahlreiche molekulare Forschungsansätze. Ein erheblicher Teil davon basiert auf Untersuchungen an Zellen und in Tiermodellen. Die Ergebnisse sind nicht als klinischer Wirksamkeitsnachweis der in Adaptogen Stress Response enthaltenen Ashwagandha-Menge zu verstehen. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung.
2. Arumugam, V. et al. (2024). Effects of Ashwagandha (Withania Somnifera) on stress and anxiety: A systematic review and meta-analysis. EXPLORE, 20(6), 103062. Die systematische Übersichtsarbeit wertete neun randomisierte kontrollierte Studien mit insgesamt 558 Teilnehmenden aus. Untersucht wurden verschiedene Ashwagandha-Präparate und ihre Zusammenhänge mit psychometrisch erfassten Stress- und Angstparametern sowie weiteren Messwerten. Die Metaanalyse berichtete statistisch signifikante Veränderungen einzelner Untersuchungsparameter gegenüber Placebo. Die Studien verwendeten jedoch unterschiedliche Extrakte, Dosierungen und Untersuchungszeiträume. Zudem bestanden Einschränkungen hinsichtlich der verfügbaren Sicherheitsdaten. Die Ergebnisse beziehen sich auf die jeweils untersuchten Einzelpräparate und können nicht auf die gesamte Rezeptur von Adaptogen Stress Response mit 140 mg Ashwagandha-Wurzelextrakt pro Tagesportion übertragen werden. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung.

6. Rhodiola rosea – Rosenwurz und Rosavin

1. European Medicines Agency (EMA), Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) (2024). Assessment report on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix – Revision 1. EMA/HMPC/24186/2023. Der wissenschaftliche Bewertungsbericht beschreibt die botanischen Eigenschaften, charakteristischen Inhaltsstoffe und traditionelle Verwendung von Rhodiola rosea. Zu den bekannten Pflanzenstoffen gehören Rosavin, Rosin, Rosarin, Salidrosid und weitere phenolische Verbindungen. Rosavin gehört zur Gruppe der Phenylpropanoid-Glykoside und wird häufig zur Standardisierung von Rhodiola-rosea-Extrakten verwendet. Die EMA-Bewertung bezieht sich auf definierte pflanzliche Arzneizubereitungen. Sie ist nicht mit einer Zulassung gesundheitsbezogener Angaben für Rhodiola-haltige Nahrungsergänzungsmittel gleichzusetzen. Zur offiziellen EMA-Fachbewertung.
2. Anghelescu, I.-G.; Edwards, D.; Seifritz, E.; Kasper, S. (2018). Stress management and the role of Rhodiola rosea: a review. International Journal of Psychiatry in Clinical Practice, 22(4), 242–252. Die Übersichtsarbeit diskutiert klinische Untersuchungen zu verschiedenen Rhodiola-rosea-Präparaten. Dabei werden unterschiedliche Forschungsansätze und Studien zur Erfassung stressbezogener Symptome beschrieben. Die untersuchten Extrakte und ihre Dosierungen unterscheiden sich teilweise erheblich. Die Ergebnisse der beschriebenen Studien können deshalb nicht ohne Weiteres auf die Tagesportion von 60 mg Rhodiola-rosea-Extrakt in Adaptogen Stress Response übertragen werden. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung.

7. Panax Ginseng – Ginsenoside als charakteristische Inhaltsstoffe

1. European Medicines Agency (EMA), Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) (2024). Assessment report on Panax ginseng C.A.Mey., radix – Revision 1. EMA/HMPC/27745/2023. Der wissenschaftliche Bewertungsbericht behandelt die botanische Herkunft, die traditionelle Verwendung und die Inhaltsstoffe der Ginsengwurzel. Panax Ginseng enthält verschiedene Triterpensaponine, die unter dem Begriff Ginsenoside zusammengefasst werden. Die einzelnen Ginsenoside unterscheiden sich hinsichtlich ihrer chemischen Struktur und ihrer Eigenschaften. Ginsenoside werden als wichtige analytische Marker zur Charakterisierung von Panax-Ginseng-Extrakten verwendet. Die EMA-Bewertung bezieht sich auf pflanzliche Arzneizubereitungen. Die dort dokumentierte Verwendung lässt sich nicht unmittelbar auf Nahrungsergänzungsmittel oder andere Dosierungen übertragen. Zur offiziellen EMA-Fachbewertung.

8. Ginkgo biloba – Flavone und Terpenlactone

1. European Medicines Agency (EMA), Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) (2015). Assessment report on Ginkgo biloba L., folium. EMA/HMPC/321095/2012. Der wissenschaftliche Bewertungsbericht beschreibt die phytochemischen Eigenschaften und verschiedenen Extrakttypen von Ginkgo-biloba-Blättern. Zu den charakteristischen Bestandteilen gehören Flavonoidglykoside sowie Terpenlactone, darunter Ginkgolide und Bilobalid. Bei definierten Ginkgo-Extrakten können diese Stoffgruppen als analytische Qualitätsmerkmale verwendet werden. Die konkrete Zusammensetzung eines Extrakts wird neben der verwendeten Pflanze auch durch Herstellungsverfahren und Extraktionsbedingungen beeinflusst. Die EMA-Bewertung bezieht sich auf spezifizierte pflanzliche Arzneizubereitungen. Die im EifelSan Produkt enthaltenen 40 mg Ginkgo-biloba-Extrakt dürfen daher nicht mit Arzneiextrakten anderer Spezifikationen oder Dosierungen gleichgesetzt werden. Zur offiziellen EMA-Fachbewertung.

9. Wissenschaftliche Sicherheitsbewertung von Ashwagandha und Ginkgo

1. Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) (2024). Ashwagandha: Schlafbeeren-Präparate mit möglichen Gesundheitsrisiken. Mitteilung Nr. 39/2024 vom 10. September 2024. Das BfR bewertet die verfügbaren Informationen zur Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln mit Ashwagandha. Die Behörde weist unter anderem auf mögliche Auswirkungen auf hormonelle Regulationssysteme, Wechselwirkungen und Berichte über Leberschädigungen hin. Insbesondere Kinder, Schwangere, Stillende und Personen mit bestehenden Lebererkrankungen sollen nach Empfehlung des BfR auf ashwagandhahaltige Nahrungsergänzungsmittel verzichten. Aufgrund bestehender Wissenslücken empfiehlt das BfR auch weiteren Bevölkerungsgruppen Zurückhaltung. Eine allgemein sichere Höchstmenge konnte auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden. Zur offiziellen BfR-Mitteilung.
2. European Medicines Agency (EMA), Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) (2015). European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium. EMA/HMPC/321097/2012. Die Monografie dokumentiert Sicherheitsaspekte bestimmter Ginkgo-Zubereitungen einschließlich möglicher Wechselwirkungen mit Arzneimitteln. Besonders berücksichtigt werden unter anderem die gleichzeitige Verwendung gerinnungshemmender oder die Blutplättchenfunktion beeinflussender Arzneimittel sowie Vorsichtsmaßnahmen vor operativen Eingriffen. Die Sicherheitsinformationen beziehen sich auf die bewerteten Arzneizubereitungen. Sie sind bei einer fachlichen Beurteilung ginkgohaltiger Nahrungsergänzungsmittel zu berücksichtigen, ohne automatisch identische Risiken für jede Extraktzusammensetzung oder Dosierung zu belegen. Zur offiziellen EMA-Monografie.

10. Rechtliche Grundlagen gesundheitsbezogener Angaben

1. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Die Verordnung regelt die Voraussetzungen, unter denen gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden dürfen. Wissenschaftliche Untersuchungen über traditionelle Pflanzenverwendungen, experimentelle Wirkmechanismen oder Studien zu pflanzlichen Arzneimitteln begründen nicht automatisch die Zulässigkeit entsprechender Werbeaussagen bei Nahrungsergänzungsmitteln. Für die sechs Pflanzenextrakte und Vitamin B2 sind daher die jeweils einschlägigen rechtlichen Vorgaben und Zulassungen getrennt zu betrachten. Zum offiziellen EU-Rechtstext.
2. Europäische Kommission. EU Register of Nutrition and Health Claims Made on Foods. Die offizielle Datenbank der Europäischen Kommission ermöglicht die Prüfung gesundheitsbezogener Angaben und der jeweils geltenden Verwendungsbedingungen. Das Register dient der rechtlichen Einordnung einzelner Nährstoff- und Pflanzenstoffaussagen. Zum offiziellen EU-Health-Claims-Register.

11. Produktspezifische Angaben zu Adaptogen Stress Response

1. EifelSan B.V. Adaptogene Stress Response – 60 vegane Kapseln mit 6 Kräutern. Produktinformationen und Zusammensetzung. Die Rezeptur kombiniert sechs ausgewählte standardisierte Pflanzenextrakte mit Vitamin B2 (Riboflavin). Laut aktueller Produktdeklaration enthält die Tagesportion aus zwei veganen Kapseln:
   • 200 mg Sibirischer Ginseng-Extrakt 10:1, davon 1,6 mg Eleutheroside
   • 160 mg Schisandra-Extrakt, davon 3,2 mg Schisandrin
   • 140 mg Ashwagandha-Wurzelextrakt, davon 7 mg Withanolide
   • 60 mg Rhodiola-rosea-Extrakt, davon 1,8 mg Rosavin
   • 43 mg Panax-Ginseng-Extrakt, davon 6,4 mg Ginsenoside
   • 40 mg Ginkgo-biloba-Extrakt, davon 9,6 mg Flavone und 2,4 mg Lactone
   • 60 mg Vitamin B2 (4.286 % NRV)
   Die Packung enthält 60 vegane Kapseln und reicht bei der empfohlenen Tagesportion für 30 Tage. Die Nettofüllmenge beträgt 27 g. Die ausgewiesenen Standardisierungen dienen der transparenten Dokumentation charakteristischer Pflanzenstoffgehalte. Die Angaben zur Produktzusammensetzung stellen keinen eigenständigen klinischen Nachweis einer besonderen Wirkung der gesamten Kombination dar. Zu den EifelSan-Produktinformationen.

Hinweis zur wissenschaftlichen Einordnung

Die aufgeführten wissenschaftlichen Veröffentlichungen dokumentieren die botanische Herkunft, die traditionelle Verwendung, die phytochemische Zusammensetzung und verschiedene Forschungsansätze zu den sechs enthaltenen Pflanzenarten.

Ein Teil der verfügbaren Forschung untersucht isolierte Pflanzenstoffe, Zell- und Tiermodelle, definierte Arzneiextrakte oder klinische Studien mit abweichenden Dosierungen und Personengruppen. Diese Ergebnisse dürfen nicht unmittelbar auf die vollständige Rezeptur von Adaptogen Stress Response übertragen werden.

Der Begriff Adaptogen wird in der Pflanzenkunde und wissenschaftlichen Literatur verwendet. Er ist jedoch nicht mit einem allgemein zugelassenen gesundheitsbezogenen Wirkversprechen für die gesamte Produktkombination gleichzusetzen.

Die zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben zu Energiestoffwechsel, Nervensystem, oxidativem Stress sowie Müdigkeit und Ermüdung beziehen sich auf das enthaltene Vitamin B2 unter den jeweils geltenden gesetzlichen Verwendungsbedingungen.

Die Quellen dienen der wissenschaftlichen Hintergrundinformation und ersetzen weder produktspezifische klinische Studien noch eine gesonderte Sicherheitsbewertung oder die rechtlich erforderliche Grundlage für gesundheitsbezogene Angaben.