EyeSan Plus - 60 Kapseln Carotinoide mit Augen-Vitaminen

Quellen & wissenschaftliche Grundlagen

1. Zugelassene Funktionen von Vitamin A, Vitamin B2 und Vitamin C

1. Europäische Kommission. Verordnung (EU) Nr. 432/2012 zur Festlegung einer Liste zulässiger gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel. Offizielle europäische Rechtsgrundlage zu den anerkannten physiologischen Funktionen von Vitaminen und Mineralstoffen. Vitamin A trägt zur Erhaltung normaler Sehkraft bei. Riboflavin (Vitamin B2) trägt ebenfalls zur Erhaltung normaler Sehkraft bei. Vitamin A trägt außerdem zur Erhaltung normaler Schleimhäute bei und hat eine Funktion bei der Zellspezialisierung. Vitamin B2 und Vitamin C tragen dazu bei, die Zellen vor oxidativem Stress zu schützen. Zu den weiteren zugelassenen Funktionen von Vitamin C gehört die normale Kollagenbildung für eine normale Funktion der Blutgefäße. Vitamin B2 und Vitamin C tragen außerdem zu einem normalen Energiestoffwechsel bei. Die gesundheitsbezogenen Angaben dürfen verwendet werden, wenn die gesetzlich festgelegten Voraussetzungen erfüllt sind. Die anerkannten Funktionen beziehen sich auf die jeweiligen Vitamine und nicht auf eine nachgewiesene besondere Wirkung sämtlicher Inhaltsstoffe des Produkts. Insbesondere begründen sie keine Aussage über einen nachgewiesenen Schutz vor altersbedingter Makuladegeneration, UV-bedingten Augenschäden oder anderen Augenerkrankungen. Zur offiziellen EU-Verordnung
2. National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements. Vitamin A and Carotenoids – Fact Sheet for Health Professionals. Wissenschaftliche Fachinformation zur physiologischen Bedeutung von Vitamin A und verschiedenen Carotinoiden. Vitamin A ist ein fettlösliches Vitamin, das im menschlichen Organismus unter anderem für normale Sehvorgänge benötigt wird. Eine besondere Bedeutung besitzt die Verbindung 11-cis-Retinal. Sie ist Bestandteil lichtempfindlicher Sehpigmente in den Photorezeptoren der Netzhaut. Bei der Aufnahme von Licht kommt es zu chemischen Veränderungen des Retinals. Diese Prozesse sind Teil der Umwandlung von Lichtreizen in elektrische Signale, die anschließend im visuellen System verarbeitet werden. Die Fachinformation unterscheidet zwischen vorgebildetem Vitamin A und Carotinoiden, aus denen der menschliche Organismus teilweise Vitamin A herstellen kann. Nicht sämtliche Carotinoide besitzen eine Provitamin-A-Funktion. Insbesondere Lutein, Zeaxanthin und Astaxanthin werden nicht als klassische Provitamin-A-Carotinoide eingeordnet. Die wissenschaftlich anerkannte Bedeutung von Vitamin A für das Sehvermögen begründet keine besondere Verbesserung der Sehschärfe bei bereits ausreichend versorgten Menschen. Zur offiziellen NIH-Fachinformation

2. Lutein und Zeaxanthin – natürliche Bestandteile des Makulapigments

1. Bernstein PS, Li B, Vachali PP et al. (2016). Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Progress in Retinal and Eye Research, 50, 34–66. Umfassende wissenschaftliche Übersichtsarbeit über die Bedeutung von Lutein, Zeaxanthin und Meso-Zeaxanthin im menschlichen Auge. Die drei Carotinoide gehören zu den charakteristischen Bestandteilen des Makulapigments. Die Makula ist ein spezialisierter Bereich der Netzhaut, der insbesondere für das zentrale und detailreiche Sehen von Bedeutung ist. Lutein und Zeaxanthin werden über die Ernährung aufgenommen. Zu den natürlichen Quellen gehören unter anderem grünes Blattgemüse sowie gelbe und orangefarbene pflanzliche Lebensmittel. Meso-Zeaxanthin kommt in der üblichen Ernährung dagegen nur in vergleichsweise geringen Mengen vor. Es kann wahrscheinlich teilweise durch Stoffwechselprozesse aus anderen Carotinoiden innerhalb der Netzhaut entstehen. Die Autoren erläutern die besondere Fähigkeit dieser Carotinoide, kurzwelliges sichtbares Licht zu absorbieren. Außerdem werden ihre chemischen Eigenschaften im Zusammenhang mit experimentellen oxidativen Prozessen untersucht. Die wissenschaftliche Bedeutung des Makulapigments ist jedoch nicht mit dem Nachweis gleichzusetzen, dass die zusätzliche Einnahme eines bestimmten Nahrungsergänzungsmittels vor lichtbedingten Netzhautschäden schützt. Auch die vollständige EyeSan-Plus-Rezeptur wurde in dieser Übersichtsarbeit nicht klinisch untersucht. Zur wissenschaftlichen Übersichtsarbeit
2. Machida N, Kosehira M, Kitaichi N (2020). Clinical Effects of Dietary Supplementation of Lutein with High Bio-Accessibility on Macular Pigment Optical Density and Contrast Sensitivity: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Parallel-Group Comparison Trial. Nutrients, 12(10), 2966. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Humanstudie zur zusätzlichen Einnahme von Lutein. Insgesamt 59 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 20 und 69 Jahren beendeten die Untersuchung. Die Teilnehmenden erhielten über 16 Wochen entweder täglich 12 mg Lutein oder ein Placebo. Untersucht wurden unter anderem die Konzentration von Lutein im Blut, die optische Dichte des Makulapigments und verschiedene Parameter der Sehfunktion. Zu diesen gehörten insbesondere Kontrastempfindlichkeit und Blendempfindlichkeit. Nach 16 Wochen wurden in der Luteingruppe bei ausgewählten Messparametern statistisch signifikante Unterschiede gegenüber Placebo festgestellt. Auch die Luteinkonzentration im Blut war erhöht. Die verwendete tägliche Luteinmenge entspricht der in EyeSan Plus deklarierten Luteinmenge. Allerdings wurde ein bestimmter Lutein-Einzelrohstoff untersucht und nicht die vollständige Kombination aus Lutein, Zeaxanthin, Astaxanthin und Anthocyanen. Die Studie wurde unter Beteiligung und Finanzierung des verwendeten Lutein-Rohstoffherstellers durchgeführt. Die Ergebnisse sind deshalb ein wissenschaftlich relevanter Hintergrund, aber kein unmittelbarer Wirksamkeitsnachweis des fertigen EifelSan-Produkts. Eine zusätzliche zugelassene gesundheitsbezogene Angabe für Lutein lässt sich daraus nicht automatisch ableiten. Zur klinischen Originalstudie

3. Lutein, Zeaxanthin und Astaxanthin – klinische Forschung bei Bildschirmarbeit

1. Yoshida K, Sakai O, Honda T et al. (2023). Effects of Astaxanthin, Lutein, and Zeaxanthin on Eye-Hand Coordination and Smooth-Pursuit Eye Movement after Visual Display Terminal Operation in Healthy Subjects: A Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Intergroup Trial. Nutrients, 15(6), 1459. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Humanstudie zur Kombination dreier Carotinoide. Untersucht wurden gesunde Erwachsene, die regelmäßig an Bildschirmgeräten arbeiteten. Die verwendete Tagesportion enthielt:
   • 6 mg Astaxanthin
   • 10 mg Lutein
   • 2 mg Zeaxanthin
   Die Teilnehmenden erhielten die entsprechende Zubereitung oder Placebo über acht Wochen. Untersucht wurden unter anderem die Hand-Auge-Koordination, die Blickfolgebewegungen und die optische Dichte des Makulapigments. Nach acht Wochen zeigte die Carotinoidgruppe bei der Hand-Auge-Koordination nach Bildschirmarbeit statistisch signifikant günstigere Ergebnisse. Auch die optische Dichte des Makulapigments nahm in der untersuchten Gruppe zu. Für die untersuchten Blickfolgebewegungen wurde dagegen keine eindeutige Verbesserung nachgewiesen. Die Veröffentlichung ist für EyeSan Plus besonders interessant, da dieselben drei Carotinoide in ähnlichen täglichen Mengen untersucht wurden. Die verwendete Studienmischung unterscheidet sich jedoch von der vollständigen EifelSan-Rezeptur. Zudem wurden nicht sämtliche Merkmale der allgemeinen Sehkraft oder langfristige Augenerkrankungen untersucht. Die Ergebnisse begründen deshalb weder einen allgemeinen Schutz vor Bildschirmlicht noch eine nachgewiesene Verbesserung der Sehfähigkeit durch EyeSan Plus. Zur klinischen Originalstudie
2. Kizawa Y, Sekikawa T, Kageyama M et al. (2021). Effects of anthocyanin, astaxanthin, and lutein on eye functions: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition, 69(1), 77–90. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte klinische Studie zur gemeinsamen Einnahme von Anthocyanen, Astaxanthin und Lutein. An der Untersuchung nahmen 44 gesunde japanische Erwachsene mit Beschwerden nach Bildschirmarbeit teil. Die Teilnehmenden erhielten sechs Wochen lang entweder die untersuchte Carotinoid-Anthocyan-Kombination oder ein Placebo. Die Tagesportion enthielt:
   • 72 mg Anthocyane aus Heidelbeer-Extrakt
   • 6 mg Astaxanthin aus Haematococcus pluvialis
   • 10 mg Lutein aus Ringelblumen-Extrakt
   Untersucht wurden unter anderem die Akkommodationsfunktion, ausgewählte Pupillenreaktionen, die Sehschärfe, die Tränenfilmstabilität und subjektive Beschwerden. Nach sechs Wochen wurden bei bestimmten Parametern der Akkommodationsfunktion statistisch signifikante Unterschiede gegenüber Placebo beobachtet. Auch einzelne subjektive Beschwerden beim Fokussieren naher Objekte wurden günstiger bewertet. Für andere untersuchte Parameter ergaben sich keine entsprechenden eindeutigen Unterschiede. Diese Studie ist besonders interessant, weil die verwendeten Mengen an Anthocyanen und Astaxanthin der EyeSan-Plus-Rezeptur sehr nahekommen. Die Studie wurde jedoch mit einer anderen vollständigen Rohstoffkombination durchgeführt. Die Untersuchung war außerdem vergleichsweise klein und wurde von beteiligten Rohstoff- beziehungsweise Produktherstellern finanziert. Die Ergebnisse stellen deshalb keinen unabhängigen klinischen Nachweis einer entsprechenden Wirkung von EyeSan Plus dar. Zur klinischen Originalstudie

4. Lutein und Zeaxanthin – Forschung bei altersbedingter Makuladegeneration

1. Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group (2013). Lutein + Zeaxanthin and Omega-3 Fatty Acids for Age-Related Macular Degeneration: The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Randomized Clinical Trial. JAMA, 309(19), 2005–2015. Große, multizentrische, randomisierte und kontrollierte klinische Untersuchung zur altersbedingten Makuladegeneration. An der Studie nahmen 4.203 Personen im Alter von 50 bis 85 Jahren teil, bei denen bereits bestimmte Veränderungen der Netzhaut beziehungsweise ein erhöhtes Risiko für eine fortgeschrittene Makuladegeneration vorlagen. Alle Teilnehmenden erhielten im Rahmen des Studienprotokolls eine ursprüngliche oder angepasste AREDS-Grundrezeptur. Zusätzlich wurden unterschiedliche Kombinationen aus Lutein, Zeaxanthin sowie Omega-3-Fettsäuren untersucht. Die verwendete Lutein-Zeaxanthin-Kombination enthielt täglich 10 mg Lutein und 2 mg Zeaxanthin. Bei der primären statistischen Auswertung zeigte die zusätzliche Einnahme von Lutein und Zeaxanthin keinen eindeutig signifikanten weiteren Rückgang der Progression zu einer fortgeschrittenen Makuladegeneration gegenüber der entsprechenden Kontrollgruppe. Bestimmte ergänzende und explorative Analysen ergaben jedoch Hinweise auf Unterschiede zwischen einzelnen Untergruppen und AREDS-Rezepturen. Besonders relevant war außerdem der Vergleich zwischen Beta-Carotin und Lutein-Zeaxanthin als Bestandteil der Gesamtformel. Die Veröffentlichung ist ein wichtiger Meilenstein in der klinischen Forschung zu Augennährstoffen. Die vollständige AREDS2-Rezeptur unterscheidet sich jedoch erheblich von EyeSan Plus. Insbesondere enthielt sie deutlich andere Mengen mehrerer Vitamine und Mineralstoffe. Die Ergebnisse dürfen daher nicht als Nachweis verwendet werden, dass EyeSan Plus eine altersbedingte Makuladegeneration verhindert oder deren Fortschreiten verlangsamt. Zur klinischen AREDS2-Studie
2. Chew EY, Clemons TE, Agrón E et al. (2022). Long-term Outcomes of Adding Lutein/Zeaxanthin and ω-3 Fatty Acids to the AREDS Supplements on Age-Related Macular Degeneration Progression: AREDS2 Report 28. JAMA Ophthalmology, 140(7), 692–698. Langfristige wissenschaftliche Auswertung der AREDS2-Studienpopulation. Die Forscher analysierten Daten aus einer Nachbeobachtung über einen Zeitraum von ungefähr zehn Jahren. Die Untersuchung umfasste 3.882 Teilnehmende mit entsprechenden Langzeitdaten. Dabei wurden unter anderem Unterschiede zwischen Rezepturen mit Lutein und Zeaxanthin und den ursprünglichen Beta-Carotin-haltigen AREDS-Zubereitungen betrachtet. In der langfristigen Auswertung war die Verwendung von Lutein und Zeaxanthin anstelle von Beta-Carotin mit günstigeren Ergebnissen hinsichtlich der Progression zu einer fortgeschrittenen Makuladegeneration verbunden. Außerdem bestätigte die Auswertung die Sicherheitsbedenken zu hochdosiertem Beta-Carotin bei ehemaligen Rauchern. Die Ergebnisse stützen die wissenschaftliche Bedeutung von Lutein und Zeaxanthin innerhalb bestimmter medizinisch untersuchter AREDS2-Rezepturen. Sie dürfen jedoch nicht auf beliebige Carotinoid-Präparate übertragen werden. EyeSan Plus ist nicht mit der vollständigen AREDS2-Formel identisch. Die Veröffentlichung begründet deshalb keine eigene Zulassung eines gesundheitsbezogenen Claims zur Vorbeugung oder Behandlung von Makuladegeneration durch EyeSan Plus. Zur wissenschaftlichen Langzeitauswertung

5. Heidelbeer-Extrakt – Anthocyane und wissenschaftliche Augenforschung

1. Canter PH, Ernst E (2004). Anthocyanosides of Vaccinium myrtillus (bilberry) for night vision – a systematic review of placebo-controlled trials. Survey of Ophthalmology, 49(1), 38–50. Systematische Übersichtsarbeit zur Verwendung von Anthocyanen aus Heidelbeeren im Zusammenhang mit dem Nachtsehen. Die Autoren analysierten zwölf placebokontrollierte klinische Untersuchungen. Im Mittelpunkt stand die Frage, ob Heidelbeer-Anthocyane die Sehfunktion unter schlechten Lichtbedingungen verbessern können. Die untersuchten Studien unterschieden sich hinsichtlich Zusammensetzung, Dosierung, Personengruppen und wissenschaftlicher Methodik. Mehrere ältere Untersuchungen zeigten positive Ergebnisse, wiesen jedoch erhebliche methodische Einschränkungen auf. Die methodisch besser kontrollierten Studien konnten die behauptete Verbesserung des Nachtsehens überwiegend nicht bestätigen. Die Autoren kamen deshalb zu dem Schluss, dass die verfügbare wissenschaftliche Evidenz keinen überzeugenden Nachweis einer entsprechenden Wirkung liefert. Die Übersichtsarbeit ist eine wichtige Quelle zur kritischen Einordnung traditioneller Aussagen über Heidelbeeren und Nachtsehen. Sie belegt keine besondere Verbesserung des Dämmerungssehens durch die Einnahme von EyeSan Plus. Zur wissenschaftlichen Übersichtsarbeit
2. Kizawa Y, Sekikawa T, Kageyama M et al. (2021). Effects of anthocyanin, astaxanthin, and lutein on eye functions: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition, 69(1), 77–90. Die Veröffentlichung untersucht Anthocyane im Zusammenhang mit zwei weiteren Carotinoiden. Dabei wurden Heidelbeer-Anthocyane nicht isoliert, sondern in Kombination mit Lutein und Astaxanthin verabreicht. Unter den untersuchten Studienbedingungen wurden Veränderungen einzelner Parameter der Akkommodation und ausgewählter subjektiver Beschwerden beobachtet. Die Untersuchung ermöglicht jedoch keine eindeutige Zuordnung dieser Ergebnisse zu den enthaltenen Anthocyanen allein. Auch eine besondere Synergie der vollständigen EyeSan-Plus-Rezeptur wurde nicht geprüft. Die Studie dokumentiert deshalb einen konkreten klinischen Forschungsansatz, ersetzt jedoch keine produktspezifische Wirksamkeitsprüfung. Zur klinischen Studie

6. Astaxanthin aus Haematococcus pluvialis – Forschung zur Sehfunktion

1. Sekikawa T, Kizawa Y, Li Y, Miura N (2023). Effects of diet containing astaxanthin on visual function in healthy individuals: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel study. Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition, 72(1), 74–81. Randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte klinische Untersuchung mit 60 gesunden Erwachsenen. Die Teilnehmenden erhielten sechs Wochen lang entweder täglich 9 mg Astaxanthin oder ein Placebo. Die Forscher untersuchten verschiedene Parameter der Sehfunktion vor und nach einer definierten Belastung durch Bildschirmarbeit. Hierzu gehörten unter anderem die Sehschärfe, die funktionelle Sehschärfe und die Pupillenreaktion. Bei Teilnehmenden im Alter ab 40 Jahren wurden für einen ausgewählten Sehschärfeparameter nach Bildschirmarbeit günstigere Ergebnisse gegenüber Placebo festgestellt. Bei jüngeren Personen zeigte sich kein entsprechender statistisch signifikanter Unterschied. Auch weitere untersuchte Sehfunktionsparameter zeigten keine eindeutigen Unterschiede zwischen den Gruppen. Die Veröffentlichung liefert damit erste klinische Informationen zu möglichen altersabhängigen Effekten der zusätzlichen Astaxanthinaufnahme. Die untersuchte Menge von 9 mg lag jedoch über den in EyeSan Plus enthaltenen 6 mg. Die Studie wurde zudem vom beteiligten Astaxanthin-Rohstoffhersteller finanziert. Die Ergebnisse sind deshalb als wissenschaftliche Hintergrundinformationen einzuordnen. Sie belegen weder einen allgemeinen Schutz vor Bildschirmlicht noch eine entsprechende Wirkung der vollständigen EifelSan-Rezeptur. Zur klinischen Originalstudie
2. EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (2020). Safety of astaxanthin for its use as a novel food in food supplements. EFSA Journal, 18(2), e05993. Offizielle europäische Sicherheitsbewertung zur Verwendung von Astaxanthin aus Haematococcus pluvialis in Nahrungsergänzungsmitteln. Die EFSA berücksichtigte die natürliche Astaxanthinaufnahme über Lebensmittel sowie die zusätzliche Aufnahme aus Nahrungsergänzungsmitteln. Auf Grundlage der vorliegenden toxikologischen Daten wurde ein akzeptabler täglicher Aufnahmewert (ADI) von 0,2 mg Astaxanthin pro Kilogramm Körpergewicht berücksichtigt. Die EFSA kam zu dem Ergebnis, dass eine tägliche zusätzliche Aufnahme von bis zu 8 mg Astaxanthin für Erwachsene auch unter Berücksichtigung hoher Hintergrundaufnahmen aus der Ernährung als sicher bewertet werden kann. Für Kinder und Jugendliche gelten altersabhängige Besonderheiten und niedrigere zulässige Mengen. Die wissenschaftliche Sicherheitsbewertung ist von der Frage zu unterscheiden, ob Astaxanthin eine bestimmte gesundheitliche Wirkung besitzt. Die Feststellung einer ausreichenden Sicherheit begründet keine Zulassung einer antioxidativen oder augenschützenden Wirkung als Health Claim. Zum offiziellen EFSA-Gutachten

7. Piperin – Bioverfügbarkeit und mögliche Wechselwirkungen

1. Bhardwaj RK, Glaeser H, Becquemont L, Klotz U, Gupta SK, Fromm MF (2002). Piperine, a major constituent of black pepper, inhibits human P-glycoprotein and CYP3A4. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 302(2), 645–650. Experimentelle Untersuchung zu den Eigenschaften von Piperin, einem charakteristischen Alkaloid des Schwarzen Pfeffers. Die Forscher untersuchten den Einfluss von Piperin auf bestimmte Proteine, die an der Aufnahme, dem Transport und dem Abbau unterschiedlicher Substanzen beteiligt sind. Zu diesen gehören das Transportprotein P-Glykoprotein sowie das Enzym Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). In den verwendeten Labor- und Zellmodellen hemmte Piperin bestimmte Aktivitäten dieser Proteine. Die Ergebnisse liefern einen möglichen biochemischen Erklärungsansatz dafür, weshalb Piperin die Aufnahme beziehungsweise den Stoffwechsel ausgewählter Stoffe beeinflussen kann. Die Untersuchung belegt jedoch nicht, dass Piperin die Aufnahme sämtlicher Vitamine und Pflanzenstoffe gleichermaßen verbessert. Auch eine besondere Verbesserung der Bioverfügbarkeit aller EyeSan-Plus-Inhaltsstoffe wurde nicht untersucht. Die experimentellen Ergebnisse sind außerdem im Zusammenhang mit möglichen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zu betrachten. Zur wissenschaftlichen Originalstudie
2. Lin F, Hu Y, Zhang Y et al. (2024). Predicting Food-Drug Interactions between Piperine and CYP3A4 Substrate Drugs Using PBPK Modeling. International Journal of Molecular Sciences, 25(20), 10955. Wissenschaftliche Untersuchung möglicher Wechselwirkungen zwischen Piperin und Arzneimitteln. Die Autoren entwickelten und überprüften ein physiologisch basiertes pharmakokinetisches Modell. Damit wurde untersucht, wie Piperin den Stoffwechsel unterschiedlicher Arzneimittel beeinflussen könnte. Die Modellberechnungen wurden unter anderem für eine tägliche Piperinaufnahme von 20 mg über sieben Tage durchgeführt. Für mehrere untersuchte Arzneimittel ergaben sich modellierte Veränderungen der systemischen Verfügbarkeit. Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass Piperin unter bestimmten Bedingungen den Arzneimittelstoffwechsel beeinflussen kann. Die Untersuchung war jedoch überwiegend modellbasiert. Die verwendete Piperinmenge von 20 mg täglich lag über der in EyeSan Plus enthaltenen Menge von 5 mg. Die Ergebnisse erlauben deshalb keine direkte quantitative Vorhersage möglicher Wechselwirkungen bei der Einnahme von EyeSan Plus. Bei regelmäßiger Arzneimittelanwendung sollte die zusätzliche Einnahme piperinhaltiger Nahrungsergänzungsmittel dennoch individuell medizinisch abgeklärt werden. Zur wissenschaftlichen Veröffentlichung

8. Vitamin A und Astaxanthin – Sicherheitsbewertung und Verwendungsbedingungen

1. EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (2024). Scientific opinion on the tolerable upper intake level for preformed vitamin A and β-carotene. EFSA Journal, 22(6), e8814. Aktuelle wissenschaftliche Bewertung der Sicherheit von vorgebildetem Vitamin A und Beta-Carotin. Die EFSA unterscheidet zwischen Retinol beziehungsweise vorgebildetem Vitamin A und verschiedenen Provitamin-A-Carotinoiden. Eine längerfristig überhöhte Aufnahme von vorgebildetem Vitamin A kann unerwünschte gesundheitliche Wirkungen verursachen. Besondere Bedeutung hat die mögliche schädigende Wirkung erhöhter Retinolmengen auf die Entwicklung ungeborener Kinder. Die EFSA bestätigte für Erwachsene einen tolerierbaren oberen Gesamtzufuhrwert von 3.000 µg Retinoläquivalenten täglich aus vorgebildetem Vitamin A. Der Wert berücksichtigt die gesamte Aufnahme aus Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Er ist nicht mit einer empfohlenen täglichen Aufnahmemenge gleichzusetzen. Die in EyeSan Plus eingesetzte Form Vitamin-A-Acetat gehört zu den Verbindungen des vorgebildeten Vitamin A. Die Sicherheit der Gesamtaufnahme muss deshalb insbesondere bei zusätzlicher Einnahme weiterer Vitamin-A-Präparate und während der Schwangerschaft berücksichtigt werden. Die Bewertung betrifft nicht die Wirkung der vollständigen EyeSan-Plus-Rezeptur. Zum offiziellen EFSA-Gutachten
2. Europäische Kommission. Durchführungsverordnung (EU) 2023/1581 zur Änderung der Verwendungsbedingungen für astaxanthinreiches Oleoresin aus Haematococcus pluvialis. Offizielle europäische Rechtsgrundlage zur Verwendung und Kennzeichnung bestimmter Astaxanthin-Rohstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln. Die Verordnung legt altersabhängige Höchstgehalte für Astaxanthin aus dem entsprechend zugelassenen neuartigen Lebensmittel fest. Für die allgemeine Bevölkerung über 14 Jahren beträgt der in dieser Zulassung vorgesehene Höchstgehalt 8 mg Astaxanthin pro Tag. Bei jüngeren Altersgruppen gelten niedrigere Grenzwerte. Darüber hinaus bestehen besondere Kennzeichnungsvorschriften. Hierzu gehört insbesondere der Hinweis, dass entsprechende Nahrungsergänzungsmittel nicht am selben Tag zusammen mit weiteren astaxanthinesterhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln verzehrt werden sollten. Die konkrete Anwendung der Vorschriften hängt von der Identität und Spezifikation des eingesetzten Astaxanthin-Rohstoffs ab. Die regulatorische Zulassung als neuartiges Lebensmittel ist von der Zulassung gesundheitsbezogener Wirkversprechen zu unterscheiden. Zur EU-Durchführungsverordnung

9. Rechtliche Grundlagen gesundheitsbezogener Angaben

1. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Europäische Rechtsgrundlage für die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Die anerkannten physiologischen Funktionen von Vitamin A, Vitamin B2 und Vitamin C sind von der wissenschaftlichen Forschung zu weiteren Carotinoiden und Pflanzenstoffen zu unterscheiden. Wissenschaftliche Untersuchungen zu Lutein, Zeaxanthin, Astaxanthin, Anthocyanen oder Piperin begründen nicht automatisch zusätzliche rechtlich zulässige Werbeversprechen. Dies gilt insbesondere für Aussagen über einen Schutz vor UV-Strahlung, eine Verbesserung der Sehschärfe, eine Vorbeugung altersbedingter Augenerkrankungen oder die Behandlung von Augenbeschwerden. Klinische Studien mit bestimmten Kombinationen von Carotinoiden sind außerdem nicht automatisch auf eine abweichende vollständige Produktrezeptur übertragbar. Die wissenschaftliche Forschung und die rechtliche Zulässigkeit einer konkreten gesundheitsbezogenen Aussage müssen deshalb getrennt betrachtet werden. Zur EU-Verordnung
2. Europäische Kommission. EU Register of Nutrition and Health Claims Made on Foods. Offizielle europäische Datenbank zu zugelassenen und nicht zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben. Das Register dokumentiert die jeweiligen gesetzlichen Verwendungsbedingungen und die rechtlichen Entscheidungen zu entsprechenden Health-Claims-Anträgen. Es dient der Überprüfung, ob eine konkrete Aussage zu einem Inhaltsstoff bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden darf. Die Veröffentlichung positiver Studienergebnisse stellt keine eigenständige Zulassung einer entsprechenden Produktwerbung dar. Zum offiziellen EU-Health-Claims-Register
3. Europäisches Parlament und Rat. Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel. Europäische Rechtsgrundlage zur Information über Lebensmittel und zur Nährstoffkennzeichnung. Anhang XIII enthält die maßgeblichen Nährstoffbezugswerte für die Kennzeichnung. Für Vitamin A beträgt der Referenzwert 800 µg. Für Vitamin B2 beträgt er 1,4 mg. Für Vitamin C beträgt er 80 mg. Diese Werte dienen der standardisierten Deklaration der Nährstoffversorgung. Sie sind nicht mit einer medizinischen Verzehrempfehlung oder einem tolerierbaren oberen Gesamtzufuhrwert gleichzusetzen. Zur EU-Verordnung